肝癌二线用药相关指南和数据

1.简介

今天继续来讲肝癌的二线用药，主要展示一下最新版NCCN指南的推荐，以及现在的临床试验数据进行一个对比

药还是这些，索拉非尼（多吉美），仑伐替尼，然后瑞戈非尼，卡博替尼这两个是二线药，另两个是推荐度比较低的，当然这些都有印度和孟加拉仿制药

2.指南

继续来讲，首先就是NCCN指南上对于肝癌的二线用药的推荐，就是subsequent- line therapy，我们给它放大，这是subsequent -line therapy if disease progression，就是如果你吃了一线药，你的疾病进展了，后续用药就是二线用药有哪些？第一个就是瑞戈非尼，用于CTP-A级肝功能的，还是一样大家注意，CTP-A级尽早用药，不要拖，不要说先去化疗或者先去放疗，把肝功能拖到B级C级，可能靶向药都用不了了，这时候就后悔了，首先优先选择的是靶向药，不要去用化疗，然后category1就是它的推荐度是一级推荐

卡博替尼也是一样，category 1，然后这个地方有个雷莫芦单抗，这个单抗还没有在国内上市，是一个天价药，它有一个要求就是要求甲胎蛋白要大于400，这个一般来说肝癌患者都能大于400的，因为AFP这个甲胎蛋白是肝癌的一个特异性指标，一般都是比较高的，也是一样，它是category 1，这三个是一级推荐，推荐度是非常高的，是最优推荐，剩下的比如说还有仑伐替尼，这个是什么呢？就是说如果索拉非尼吃了耐药，换仑伐替尼，但是这个地方它的推荐度不是category 1了，就是二级推荐了，就推荐度比它们三个要差一些，后面的也是，大家注意，这都是2A级推荐，是默认的2A级推荐

所以我们现在给大家强调的就是首选的，就是瑞戈非尼和卡博替尼，这两个药是作为首选的，就是我刚才给大家展示的，这两种药

3.数据

我们讲完这个当然要给大家讲讲临床试验数据，首先要讲的是瑞戈非尼的临床试验数据

大家看一下瑞戈非尼，它是跟安慰剂做的临床试验对比，为什么用安慰剂呢？因为现在已经是一线药耐药了，比如说仑伐替尼或者是索拉非尼耐药了，这个临床试验主要是征集的索拉非尼耐药的患者

大家来看一下，它的受试人数大概是379人，还是一样，这个地方用了两种不同的评价方案，一个是mRECIS，一个是RECIS1.1，如果还不知道这两个什么意思的，建议看一看上期的视频，我之前也给大家解释清楚了，我就不再讲了

然后中位总生存期可以看到瑞戈非尼比安慰剂还是有一些优势的，大概可以到10个月左右，然后这个中位无进展生存期是两倍要多一些，另外客观应答率大概也是两倍多，大概到三倍的样子，所以这就是瑞戈非尼对安慰剂，做了一个临床试验的效果对比，可以看到还是有不错的效果的

然后来看一下卡博替尼的数据，卡博替尼也是一样，它是跟安慰剂做的对照，然后用的索拉非尼耐药的患者来做的，可以看到人数是470人和237人，中位无进展生存期还是不错的，也是有两倍多，中位总生存期也是一样，大概有10个月左右，其实跟安慰剂也差不了太多，然后客观应答率是要好一点，虽然说这个只有4%，安慰剂就更低，只有0.4%，所以看起来还是不错的，至少比安慰剂要强不少

4.总结

卡博替尼和瑞戈非尼，看到为什么指南上对于卡博替尼和瑞戈非尼都是一级推荐，因为第一它的效果确实很好，第二它们两个之间也确实不太能区分开，从这个各方面来看，也都差不多，所以这两个药大家都去尝试一下

如果是一线的，比如说仑伐替尼或者索拉非尼耐药了，现在要用二线药，先用瑞戈非尼，瑞戈非尼耐药之后，再去用卡博替尼也可以，先用卡博替尼然后再去用瑞戈非尼也可以，但是这两个我建议大家都用一下，有可能其中一种就适合你，或者两种都适合你，那就最好了，那这样的话就可以获得更长的生存期

参考文献

[1]. 赵汉臣, 药师手册(第3版)[M], 北京:人民军医出版社, 2007

[2].龙焜, 临床药物手册[M], 北京:金盾出版社, 1992

[3].倪青, 曹岸江, 常用临床药物手册[M], 北京:中国医药科技出版社, 1999

[4].NCCN肝胆癌指南2021年第四版

[5].瑞戈非尼原研药原版英文说明书

[6].卡博替尼原研药原版英文说明书