国内17家械企利润暴涨

鉴于日前广州出现多例本土病例，为进一步强化新冠肺炎疫情防控管控措施，5月26日下午，广州市荔湾区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部发布公告，5月26日至27日，对全区户籍人口、暂住人口开展全员核酸检测。

广东在疫情防控方面一直是“实力派”。在核酸检测能力上，常住人口500万以下的城市在发生疫情时，广东可确保2天内完成全员核酸检测。

截止2021年4月，广东全省共有740家医疗卫生机构具备核酸检测能力，按照单采单检计算，现在单日最大检测能力达到了228万人份。不过，在短时间内的大规模突击检测下，有当地居民反映，检测当日少部分检测点出现了检测试剂供应紧张等状况。

事实上，前不久针对新冠检测试剂产品集采，广东省等11个联盟地区成功杀下了全国最低价，并在5月26日开始实施采购工作，为此次防疫打下充足的物资准备。广东药品交易中心官方数据统计，此次广东地区预采购量超4307万人份，完全能应对此次疫情的防疫检测物资需求。

此次广州荔湾区百万人次级别的核酸检测亦是不少新冠检测试剂等IVD企业盈利的新增点。疫情影响下，得益于对新冠病毒检测需求的增长，国内IVD市场已达到千亿规模，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。

其中，新冠检测诊断细分领域疫情机遇下成为IVD赛道新宠，众多企业趁势纷纷入围。据众成医械大数据统计，2020年期间，与新冠诊断相关的IVD上市企业数量达17家，同比增长61.9%，包括圣湘生物、东方生物以及万泰生物等企业。

在产品注册上，2020年开始至今，共有58项新冠核酸检测试剂盒产品获批，其中多以荧光PCR法试剂盒为主，共有18项获批，占比32.7%。

在地区分布上，广东省以获批12项新冠核酸检测试剂盒产品局全国首位，占比21%，北京市以获批9项产品排名第二，上海市以获批6项产品排名第三，主要包括：华大基因、万孚生物、圣湘生物以及之江生物等企业。

其中，圣湘生物是国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的6家企业之一，2020年1月28日圣湘生物新冠检测试剂盒获批上市。

疫情下，圣湘生物更是创造了行业内的业绩增长神话。2020年期间，企业实现营业收入47.63亿元，同比增长1203.53%，归属于上市公司股东的净利润为26.17亿元，同比增长6527.90%。

总的来说，新冠疫情的暴发，使得检测速度快、检测成本低的体外诊断试剂盒成为检测新冠病毒的重要手段。借助此次突发医疗公共事件，中国体外诊断行业迎来较大发展。加之海外市场的庞大的检测需求，中国体外诊断行业在快速发展的同时，有望缩小与国际同行差距，逐渐向欧美等发达国家行业水平靠拢。