港股上市后半年，荣昌生物宣布拟科创板上市

5月10日，荣昌生物发布公告称，公司将计划赴科创板上市。根据公告，荣昌生物此次拟赴科创板上市，计划募集资金总计约40亿元，主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目开发等。这意味着刚刚在港上市6个月，并创造2020年全球最大生物医药IPO的荣昌生物（募资5.9亿美元），正式启动科创板二次上市。

荣昌生物成立于2008年，致力于研发针对自身免疫、肿瘤和眼科疾病的生物药。经过十多年的发展，该公司已建立一条超过十余种创新药物的产品管线。其中，1类新药泰它西普（“双靶”系统性红斑狼疮新药）于今年3月在中国获批，抗HER2抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗已递交新药上市申请（NDA）。另外，荣昌生物还有多种候选药物处于临床开发阶段，或处于临床试验申请提交筹备阶段，适应症覆盖胰腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤，以及湿性老年黄斑病变（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等。

荣昌生物产品管线

荣昌生物

新药“泰它西普”获批上市

泰它西普是一种TACI-Fc融合蛋白，靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)。

该药为我国自主研发的创新药，其在我国完成的IIb期注册性临床试验结果，显示泰它西普对系统性红斑狼疮患者显示出的优异疗效及安全性。基于此结果，3月12日，国家药监局发布公告，附条件批准荣昌生物申报的治疗用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰爱）上市。

目前，国内外自免疾病患者迫切需要得到有效的医学治疗，但尚无确切有效的治愈方法。其中，系统性红斑狼疮症状最常用的药物包括皮质类固醇、抗疟疾药、非甾体抗炎药、免疫抑制剂及生物药。这些药物中，尽管高剂量的皮质类固醇和免疫抑制剂可能对严重的系统性红斑狼疮病例起作用，但患者往往会发展及复发并面临严重的副作用，包括体重增加、容易瘀伤、骨骼变薄、高血压、糖尿病及感染风险增加。

由此可见，荣昌生物泰它西普的获批，在中国拥有广阔的市场。

荣昌生物

国产ADC龙头股

抗体偶联物（ADC）一直是荣昌生物研发工作的重点之一，投入的研发精力甚至比泰它西普还要多。此前荣昌生物一度被认为是国内ADC赛道的龙头企业之一。

荣昌生物的研发管线中，进展较快的除了走上商业化之路的泰它西普外，就是4款ADC药物。其中，Disitamab vedotin（纬迪西妥单抗）是荣昌生物研发进度较快ADC候选产品，是中国首个获得临床试验批准的ADC。纬迪西妥单抗目前正在中国针对多种实体瘤类型进行多个后期临床试验研究，包括性胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌。

2020年8月，荣昌生物提交了纬迪西妥单抗上市申请，适应症为复发/转移后至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌，随后于9月被纳入优先审评审批程序。2020年12月，纬迪西妥用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的适应症被国家药监局授予突破性疗法。

国产l临床ll期及以后的ADC药物

资料来源: Insight数据库， 复星恒利研究部