卫生技术评估是如何炼成的？

不同国家的评估主体和评估机制不尽相同，并且HTA所涉及的技术种类繁多，评估范畴涉及药品、医疗器械、设备、信息和管理支持系统等方方面面，导致评估方法的选择和评估的细致程度等方面有较大的差别，但多数的卫生技术评估都会遵循以下基本步骤：

1. 确定评估项目

一般来说，评估项目的确定主要取决于申请评估的机构的任务或目的，医疗实践的需要，用户和决策者的需要。例如对某种新药进行上市前的I、II、III期临床试验。评估题目可以通过预调查和对各种技术信息资源的分析来获得。

2.确定技术评估的优先级

由于需要评估的项目众多，但是时间和资源有限，因而需要确定卫生技术评估的优先级，从而确保卫生技术评估投资的效益最大化。

不同组织在选择评估项目时其自身选择标准有所不同。

常用的优先级确定标准见下表：

3. 确定评估机构

决定由谁负责开展技术评估活动依赖于诸如被评估问题的性质、现有人员的专业知识、时间限制、资金等因素。

卫生保健决策者既可以自己开展全部的HTA活动，也可以全部委托给其他评估机构，或者是把资料的收集和综合工作委托给专业评估机构、而其他的步骤则由卫生保健决策者自己来完成。

决策者在参考技术评估报告的信息时必须对评估中潜在的利益冲突问题有充分的估计。

4. 明确需要解决的问题

明确评估所要解决的问题是评估活动最重要的一个方面，它将会影响所有的后续步骤。开展一项技术评估活动时，发起者应该对评估的目的和哪些人是评估结果的潜在使用者有一个非常清楚的了解。

5. 收集背景资料/技术实施情况

HTA资料收集要求准确、全面，内容包含了数据、文献和其他相关信息。资料来源包括现有的资料和新的原始资料。

现有资料除了传统的主流文献之外，还可以在其他一些非正规的文献中获得许多有价值的信息，例如医药行业或行政部门的专题论述、政策法规性文件、专业委员会的报告、市场研究报告、专业会议摘要、或者来自互联网上的资料和信息等。

很多HTA活动只需要利用现有的资料就可以进行，而有些评估项目需要获取新的第一手资料。各种研究方法所获得的资料其可靠性不完全一样。

6. 资料质量评价

HTA通过循证医学的证据评价方法，对研究设计、患者特征、患者结局和统计分析结果等特征进行评价，从而对所得资料进行有效性评价和质量等级分类。对研究特征的评价必须依赖一定的标准，评估者在报告中应该对这些标准加以说明。

7. 合成资料

在对资料的质量进行分析评价后，接下来就需要对全部资料进行综合分析。HTA中常见的资料合成分析方法有：非定量的文献评述、Meta分析、决策分析、经济分析、小组讨论、专家咨询、达成共识等。

8. 形成结论和建议

评估结论旨在为研究问题提供答案。结论是评估的结果，建议是评估得出的意见、观点，它们应该简短，清晰和明确，突出最相关的方面, 以便理解和使用研究结果。

9. 传播结论

传播技术评估的结果有很多途径，如及时把评估报告递交卫生行政部门并转化为相应政策法规、出版论文和专著 、大会交流、在大众媒体上宣传评估结果、通过官方的网站进行公告等。

10. 监测评估结果的影响

分析评估带来的效益，为将来评估提供经验和教训。

好啦！关于卫生技术评估的一般流程就先介绍到这里，最后跟大家分享一下我国卫生技术评估流程图。

参考文献：

[1] Reinhard Busse, Jacques Orvain,Marcial Velasco, et al. Best practice in undertaking and reporting health technology assessments[J]. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2002, 18(2): 361-422.

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[3] 傅卫. 中国卫生发展绿皮书——卫生技术评估专题研究[M]. 北京：人民卫生出版社，2021: 77-87.