治脱发，这些药企是认真的

2021-04-22 赛柏蓝

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▍ 来源/赛柏蓝

▍ 作者/颜色

治疗脱发3期试验成功

今日（4月21日），礼来公司和Incyte公司宣布，其JAK抑制剂巴瑞替尼在治疗重度斑秃患者的第二项3期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果。基于这些结果，礼来公司计划在今年下半年向美国FDA提交补充新药申请，使用巴瑞替尼治疗斑秃。据悉，如果获得批准，它将成为首个获得FDA批准的斑秃疗法。

巴瑞替尼是一款口服JAK抑制剂，它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年，它获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。今年3月，它在治疗斑秃的3期临床试验BRAVE-AA2中获得积极结果，成为首个在治疗斑秃的3期临床试验中被证明可促进头发再生的口服JAK抑制剂。

斑秃是一种自身免疫性疾病，其主要特征为头部、面部和身体的整块脱发。斑秃平均发病年龄在25~35岁之间，但也可以影响儿童和青少年，并在男女和所有种族中均会发病。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，根据卫健委2019年发布的脱发人群调查，我国脱发人群近年来直线上升，人数已超2.5亿，即平均每6人中就有1人有脱发情况，男性约1.63亿，女性约0.88亿。

多家药企专攻脱发药品

在此之前，辉瑞公司就研发出1类新药PF-06651600片拟纳入突破性治疗品种，拟用于≥12岁斑秃患者（包括全秃[AT]和普秃[AU]）的治疗。PF-06651600是一款JAK3抑制剂，已获FDA突破性疗法认定用于治疗斑秃。

据悉，目前批准的治疗 AGA 的药物仅有非那雄胺和米诺地尔，其疗效和安全性存在一定局限。近几年来，脱发问题影响趋向年轻化，不少90、95、00后开始以“秃头少女”“秃头青年”自居。防脱发、保卫发际线，成为不少人的“头”等大事。这种情况下，市场上生发液、生发仪等产品层出不群，防脱发药物需求高速增长，国内药企开始走向研制脱发药领域。

华创证券研报显示，开拓药业针对脱发问题研发的药品福瑞他恩在美国开展的针对脱发 Ib 期临床试验已于 2020 年 8 月 3 日完成。预计福瑞他恩脱发 II 期数据将在 2021 年 Q3 发布，一旦成功，则意味着福瑞他恩成药将是大概率事件，未来上市后有望成为数十亿乃至百亿级别的消费品种，解决困扰上亿患者的脱发烦恼。

无独有偶，国盛证券研报显示，昊海生科研制的ET-02 防脱发、白发药物也有望成为潜力大品种。ET-02 是一种直接针对毛囊干细胞的小分子药物，可防止毛囊干细胞老化缺陷的生成或者逆转老化缺陷，从而治疗脱发、白发等症状。ET-02 目前处于临床前研究阶段，预计将于 2022 年提交美国 FDA 的临床试验申请。

据Insight数据库显示，随着年龄的上升，AGA 发病率也会上升，美国研究发现，在 266 名 18 至 49 岁的健康男性中，有 48% 的男性存在至少中度的 AGA。据开拓药业招股书，我国 AGA 药物市场逐年扩张，到 2028 年有望达到 4731 百万。

由此可见，随着经济发展，生活水平的不断提高，人们对自己外貌颜值的越来越重视，抗脱发药物已成为国内外增长最快的市场之一。

防脱发市场需求巨大

当年轻人花式防脱摆脱光明顶，在生姜抹头、黑芝麻猛吃等一系列操作下，药物治疗对于秃顶星人成为最重要的选择。

根据第一财经商业数据中心联合阿里健康、达霏欣数据显示，2018年至2020年市场线上脱发治疗药物消费趋势三年复合增长率近80%，一二线城市人群消费将近300元。在此巨大消费市场潜力下，药企加速发展抗脱发产品迫在眉睫。