替雷利珠单抗进入医保将大卖
专栏作者/付旭
搞药人中文章写得好,写文章人中最会搞药。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF 单克隆抗体,原研为罗氏的安维汀,是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,也是罗氏旗下的拳头产品。
2004年2月,美国FDA首先批准贝伐珠单抗为转移性结直肠癌治疗药物,商品名为Avastin。随后,适应症扩宽,美国FDA先后批准贝伐珠单抗用于非小细胞肺癌(NSCLC)及肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤。2012年底,欧盟批准其用于复发性卵巢癌及宫颈癌。
从PDB数据库数据分析得出,罗氏的贝伐珠单抗2012年销售1.9亿元左右,销售2019年销售达到15.6亿元左右,同比增长734.5%,不过受齐鲁制药的贝伐珠单抗影响以及疫情影响,2020年前三季度销售额降到9.5亿元左右,销售63万支。
2019年12月6日,齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似物获NPMA批准,商品名为安可达。从PDB数据库数据分析得出,安可达2020年前三季度销售额为2.8亿元左右,共销售23.3万支。经过齐鲁制药的专业化推广,安可达得到持续放量,目前齐鲁制药正在招兵买马,意欲获取更大销量。
另外,由于信达生物制药(苏州)有限公司的贝伐珠单抗生物类似物于2020年6月17日获得国家相关部门批文,商品名为达攸同。达攸同2020年三个月销售了86.6万左右,共销售728支。虽销量有限,但也不容小觑。
由于,国产贝伐珠单抗以及疫情的影响,进口的贝伐珠单抗下降显著,而国内首仿的贝伐珠单抗迅速攻城掠地,信达生物制药(苏州)有限公司的贝伐珠单抗又跃跃欲试,贝伐珠单抗2021年将是竞争激烈的一年。
罗氏生产的曲妥珠单抗,商品名为赫赛汀,据PDB数据库数据分析得出,2017年销售8.8亿元左右,2019年销售额达到19.5亿元左右,销售量达到27万支左右,增长120.3%,受疫情影响2020年前三个季度销售11亿元左右,销售量降到20.2万支左右,销售额有所下降,虽说,国内首仿已上市,但是,暂时不构成威胁。
上海复宏汉霖生物制药有限公司的国内首仿曲妥珠单抗,于2020年8月12日拿到生产批文,商品名为汉曲优,到2020年前三个季度销售额为3.7万元左右,销售量仅为22支。前一段时间,复宏汉霖招兵买马,人员已配备到位,相信2021年将是其收获的一年。
默沙东生产的帕博丽珠单抗,商品名为可瑞达,从PDB数据库数据分析得出,2018年销售额仅0.05亿左右,销售量为289支,到2020年前三季度销售额达到2亿元左右,销售量达到1.1万支,销量得到突飞猛进地增长。
不过,受最近医保谈判影响,没有进入国家医保的帕博丽珠单抗多少会收到销量的影响。
百济神州研发的替雷利珠单抗,商品名为百泽安,于2019年12月26日获得相关部门批文,但生产是由勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司负责。
从PDB数据库数据分析得出,截止到2020年第三季度销售额达到0.05亿左右,销售504支。不过医保出来后,替雷利珠单抗进入医保目录,预计将得到大卖,预期效果会像信达生物的PD-1一样迎来增强的爆发。
同时百济神州也在招兵买马,扩充人员,意欲2021年有个好收成。
近些年,单抗类药基本处于大卖的状态,虽说受到2020年的疫情影响,各个药企单抗药的销售受到不同程度的降低,但是,总体来说,单抗药的发展形势还是很强劲的。
总之,未来随着生物技术的不断进步,单抗药领域的发展前景还是非常可观的。对医药人来说,这个领域值得尝试。
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