国家药监局在上海设立两个分中心，提速长三角药品医疗器械审批

12月22日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式在沪挂牌。

此前，国家药监局与上海市政府经过充分协商，决定在上海设立国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心，根据合作协议，双方将加强顶层设计，建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务。

（挂牌现场，图片来自公开信息）

两个分中心将作为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台，旨在进一步深化审评审批制度改革，推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展，推动长三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地，更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。

对于两个分中心的具体功能，在今年9月召开的第22届上海国际生物技术与医药研讨会上，上海科创办负责人曾介绍：“两个中心设立后，部分药品和器械审评可以在上海就地审评，可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项的就近解决，将有望缩短新药研发周期，降低研发成本，加快长三角地区生物医药行业的创新步伐。”