​如何加速进口药品进入中国的进程？

近年来，新药审评审批速度不断加快是医药行业的一个明显变化。据统计2019年，国家药监局共批准51种药物，而2020年，这个数字肯定更高，甚至有达到翻倍的可能。过去，在新药审批速度较慢的时代，创新药研发周期长、风险大、资金投入多，企业对创新兴趣、动力不足。现在，不仅药企申报审批的产品增多，而且从NDA到正式获批的时间也在被各种创新药屡次刷新。但获得药监局的审批并不是一个药物的终点，反而是一个药物的起点，后续还要经历药物的进口、配送、入院、医保等一系列事务。我们这次将主要聚焦于药物进口这一阶段。

今年明星药品之一的赛诺菲达必妥，从审批到供药仅用了25天，是迄今为止在该阶段用时最短的进口药品。那具体加速这段时间该做哪些事情呢？或者说哪些事情可以促进这段时间的缩短呢？

首先，进口药品在审批结果出来前完成生产。由于产品全球统一，因此提前生产可以大大节约时间。在药品审批结果出来后，完成说明书和外包装的打印，并统一装箱，发往国内。一般来说，由于第一批药品的量不会太大，因此时间基本控制到2-3天。

其次，加快清关与药检的进度。清关与药检是进口药物进口过程中最为重要的程序，通常来说时间分别在一个月左右，但其中仍有可以探索缩短时间的诀窍。清关与药检过程基本由经销商负责实施，因此厂家可以选择大型经销商，借助其与海关及药检中心多年工作上的配合与支持，从而加快这两个步骤的进程。

最后，加快药品进入渠道的进程。这一阶段，更多的是看物流的速度，从技巧上来说，没有过多可以操作的空间。但从策略上来讲，药企可以选取重点城市先做布局，以推进供药进程。

正如前面所说，药品能够快速进口是其造福患者以及快速创收的关键一步，但并不意味着这个药物的终点，后续还需要药企在进院、医保谈判中发挥关键作用，以更好的推广药品。

文章来自：睿安商务咨询