医学史上的8月10日：“静脉注射SARS免疫球蛋白”光速过审

历史上的今天即2004年8月10日，由湖北省科技厅筹资、武汉生物制品研究所承研的“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”通过国家食药监局新药审评，获准进入临床研究，并可作为非典型性肺炎治疗应急使用，可以在紧急情况下用于临床抢救。

众所周知，注射免疫球蛋白是一种最简单、有效的被动免疫。等于从有免疫力的人血液中提取含有大量抗体的免疫球蛋白直接输送给对方，使受者直接获得短期、暂时的免疫保护，由抗体直接与病毒结合并发挥作用，这在针对抗病毒的治疗中能迅速起到作用。以往我们对于乙肝、狂犬病的预防和治疗中特异性免疫球蛋白都发挥了重要的作用，本次非典疫情开始流行不久，湖北省科技厅紧急筹集资金，启动非典型性肺炎防治的专项科技攻关工作。由此，武汉生物所承担研制的“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”课题得以迅速开展。本课题同时得到了科技部和卫生部的支持并被列入国家863计划。

此项目为国家防治非典科技攻关重点项目，国家食药监局按照不减流程、不降标准，加快评审的原则将其列入快速评批通道，以最快的速度完成审评，使其进入临床研究。此后不久，此项课题也通过了湖北省科技厅的成果鉴定。

据课题负责人方志成介绍，这个研究开展以来只用一年多的时间即研制出制剂，期间所需的病毒抗体阳性血浆采集严格按照标准进行，并采用低温乙醇法制备，各项指标都达到预期标准。经过实验室验证，具有可靠杀灭病毒作用。目前，可用于紧急情况下对危重病人的临床抢救。

评定专家组一致认为“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”研究成果达到国内领先水平，此项技术转化后将为非典防治工作提供强有力的技术支持。

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