国务院消息：全国配备此类器械

来源：中国网  

整理：赛柏蓝器械    

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确保全国各地具备核酸检测能力

根据中国网消息，8月5日国务院政策例行吹风会举行，工业和信息化部副部长王江平表示，截至7月末，我国核酸日检测能力达到484万份，具备核酸检测能力的医疗机构4946家，检测技术人员达到3.8万余人。

已累计向全国各级医院、疾控中心、海关口岸、第三方检测机构发送试剂近2亿人份，设备1.2万余台。

保障完成了1000万人检测的武汉大会战，1000万人检测的北京攻坚战，以及黑龙江、广东、上海等外防输入的常态化阵地战，新疆、大连等近日聚集性疫情检测的应急突击战，实现了应检尽检、愿检尽检。

下一步将重点做好四项工作：

一，推进检测能力建设。在加强生物安全风险防范前提下，确保秋冬季前实现全国三级综合医院、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。

同时，统筹各方面力量，加强机动检测能力建设，确保在疫情暴发初期能够快速调度，配合当地检测力量，尽快完成检测任务。

二，加紧检测人员培训。由国家和各省疾控中心、临床检验中心等组织开展核酸检测技术培训，满足不断增加的检测能力建设需求。

三，加强科研攻关和审评注册。加快各类检测新技术、新产品研发进度，特别是检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品，提升检测准确率和效率。推动抗原检测和其他新技术新产品的研发攻关，进一步丰富检测筛查的技术手段等。

四，加强检测试剂和设备生产保障。帮助企业稳产扩产，引导企业持续优化供应链结构，不断提升检测产品的性能。进一步发挥医疗物资保障调度平台作用，加强产需双方的对接等。

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从4小时到30分钟

在会上，科技部成果转化与区域创新司司长包献华表示，目前我国的检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升，比如从核酸检测看，有以下几个进展：

一是试剂的灵敏度不断提升。目前，我们核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升，根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评，我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。

二是检测时间不断缩短。按照传统的方法，以前一次检测大概需要4个多小时，现在一个小时左右就能完成检测。其中最快的一款产品30分钟就能出结果。

三是检测设备的自动化程度不断提升。现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测，大大提高了便利性和安全性。

四是检测产品的品种类别不断丰富。现在既有体积小的便携式产品，也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品，能够满足不同场景的应用需求。

同时，除了核酸检测以外，目前还研发推出了一批抗体检测产品，15分钟左右就可以观察检测结果。抗体检测与核酸检测协同使用，可以进一步提升检出率。

据了解，截止到目前，国家药监局已经按照医疗器械应急审批程序审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂，其中包括核酸检测试剂23个，在这23个产品中，有7家企业的7个产品是核酸快检试剂。

同时还批准了21个抗体检测试剂。根据企业提供的数据统计，目前所有的新冠病毒检测试剂企业生产能力，可以达到日产能约1890万人份，扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力，有力地保障了疫情防控的需求。

下一步，国家药监局将继续按照国家的统一部署，根据疫情防控需要，加强与各相关部门的协调配合，持续加强相关产品的应急审批，强化服务支持，推动疫情防控所需的检测试剂及时获批上市。