这个医械市场，86亿

日前，浙江省卫健委发布一则《关于进一步加强防范院内感染的通知》，（以下简称《通知》）。

《通知》表示：各级医疗机构要严格执行所有进入医院人员查验绿码、测体温、戴口罩管理要求。

• 对有发热、咳嗽等呼吸道症状者接诊时不应局限于流行病学史进行判断，需加强综合评估并结合病毒核酸、抗体检测和肺部 CT 等进行诊断。

  
  

• 对发文之日前 14 天内未进行过新冠病毒核酸检测的医疗机构所有工作人员进行一次核酸和抗体检测（含临床、行政、后勤、保洁、安保、实习进修人员，外省来浙或省外返回人员按省防控管理有关要求执行）。

  
  

• 对固定在医院从事患者陪护工作的社会陪护人员也应进行核酸及抗体检测，上述检测工作原则上要求在今年 4 月底前完成。

• 对所有发热门诊患者、住院患者进行病毒核酸检测及血清抗体检测，外科手术患者原则上应加做肺部 CT 检查，上述检测要求应检尽检、日检日清。

无独有偶，昨日晚间，中国科技大学第一附属医院表示，即日起，前往该院就诊的发热患者、住院患者及陪护均需进行新冠肺炎核酸检测。

对于所有入院患者的陪护人员均需进行新冠病毒核酸检测。需要进行门诊手术、有创操作的患者(内镜、介入、拔牙和人流等有创操作)由科室根据情况酌情考虑进行新冠病毒核酸检测。

目前，全国大多省份医疗机构纷纷对进院患者及陪护进行新冠检测任务。

一场突如其来的疫情，让“核酸检测”这个原本非常专业的生物学名词，成为家喻户晓的话题。而随着国际新冠疫情的严峻形势，国内医疗系统必须做出这种严格的筛查防控手段，同时也要竭力避免出现院内二次感染。

值得注意的是，在医疗机构对新冠病毒执行应检尽检的准则时，各大IVD企业所生产的新冠试剂盒也迎来了高速增长。根据天风证券发布的数据表示：客观预估中国新冠病毒核酸检测市场空间为52亿元，抗体检测为34亿元。

这即意味着，在全国新冠疫情趋于平稳的况下，为保证社会经济正常发展，体外诊断领域新冠病毒检测业务又迎来一次崛起，这次受惠的不仅是分子诊断企业，主营免疫诊断等多元化经营的IVD企业都将受益！

浙江省《通知》还明确提出：

• 今年 4 月底前每个县（市、区）至少有一家医疗卫生机构具备核酸和抗体检测能力；

  
  

• 5 月底前全省各级疾控机构和三级医院全部具备检测能力；

  
  

• 6 月前全省所有开设发热门诊的二级以上医院全部具备检测能力；

  
  

• 积极鼓励第三方实验室提升检测能力、承担重点人群检测任务，面向社会提供预约检测服务，实现愿检尽检。
  

综上所述这些硬性规定无不让分子诊断技术及产品在医疗市场中需求激增！

在爆发此次新冠病毒之前，我国医疗诊断系统中，由于建设因扩增实验室需要大量的物力财力和场地，并不是所有的三甲医院都具备PCR实验室，更别提三级二级或县级医疗单位了。

这场黑天鹅的降临，暴露了我国应对突发病毒准备不足与基层医疗水平的欠缺，这对这些亟待解决的问题，国家卫生系统决定进行一次彻底的整顿、投入。

这也意味着全国分子诊断市场将快速扩容，PCR荧光免疫分析仪、核酸提取仪器等分子诊断设备产量倍增。在某种程度上来说PCR产品的市场需求度将有望赶超过往市场对呼吸机的“追捧”。

其实，在这次新冠疫情刚出现的时候，国内最先作出反应的IVD企业就是专注于分子诊断领域的华大基因、之江生物、圣湘生物等，在这场持续爆发的新冠疫情市场中，可谓占尽头部优势。

但不可否认的是，其他IVD企业也在积极努力生产新冠检测试剂，因为政策、市场、人员等综合原因，产品拿证之路一波三折，并没有占据先发优势的上风。

然而，庆幸的是，这次卫健委要求在全国三甲、二级包括县级医院建设PCR实验室无疑再一次给分子诊断企业机会。

随着全国新冠病毒检测的全覆盖，分子诊断企业将经历下一波的“政策红利”。与此同时，医院也会对基因扩增实验室提出更高的建设要求，制定更为严苛的议价体系。