新《药品管理法》实施，影响所有人

▍来源：赛柏蓝

▍作者：半夏

11月29日，国家药监局发布《关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号）》。

根据通知，新修订的《药品管理法》自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作，并将按程序陆续发布。

其中提到：自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。

取消药品GMP和GSP认证是近年来业内一个老生常谈的问题。早在2014年，逐步下放和取消药品GMP和GSP认证的声音就不断传出。随着新修订《药品管理法》的实施，GMP和GSP认证取消的历程也成功划上句号。

▍互联网+医药将迎来春天

值得一提的是，除了取消药品GMP、GSP认证，处方药网售的问题，也是《药品管理法》修订期间业界高度关注的话题。

新修订《药品管理法》划定了药品网络禁售范围，规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。但是，并没有直接禁止网售处方药。这意味着网售处方药不被明文禁止，只是具体的规范办法还需等待监管部门制定。

业内普遍认为，网售处方药未来有望松绑，互联网+医药将迎来利好。就目前来看，很多互联网医药企业都在大力布局和探索互联网+医药的新模式。

譬如近日在广州召开的健客合作伙伴大会上，健客CEO谢方敏透露，公司在2020年将进行战略升级，打造全新的未来智能医院，也就是Hospital to Home（H2H）模式。该模式通过把医院带到家中，将医疗服务、药品服务慢病管理、患者教育从医院迁移到患者家中，增强医疗服务的及时性和药品服务的可行性，改善患者的就医体验。

谢方敏对赛柏蓝表示，互联网+医药实际上应该是一个闭环，因为健康规划只靠患者自己是不够的，最便捷的方式是找医生进行在线复诊、在线健康咨询，医生问诊完后开药，“医+药”双轮驱动把医和药要连接得更紧密，这就要求医药电商和互联网医院能够无缝对接，把医药电商和互联网医院融合到医院到家庭这个大理念里。

据了解，健客互联网医院已与国内知名三甲医院共同组建互联网医院炎症性肠病专科中心和互联网医院男性健康管理服务中心，分别由中南大学湘雅二医院消化科教授吴小平教授和中山大学附属第一医院莫穗林教授担任中心高级顾问，利用互联网技术打破了时间的壁垒，从“后端治病”到“前端预防”，将医疗变成健康管理。

▍网售处方药有望开放

有业内资深研究专家对赛柏蓝表示，实际上，目前出台网上处方药交易管理办法的时机已经成熟。对于网售处方药的问题，相关部门已经讨论了相当长一段时间，调查研究的点很细，征求意见的面很广，接下来则还要通过不断实践来发现需要完善的内容。

众所周知，互联网+医药还有一个非常重要的问题，必须要解决处方真实性问题，因为传统的处方上传是无法辨真伪的。但是，随着互联网+医药的不断发展，在国家相关政策的推动下，现在已有很多互联网医疗平台可以解决这一问题。

例如易复诊第三方处方流转服务平台，目前已与多地卫健委的处方监管平台、以及医疗机构的HIS系统进行对接，通过医生信息、处方信息及患者信息的核验，确保获取处方的规范性和真实性，建立合规处方源。

中国医药商业协会副秘书长、易复诊总经理马光磊对赛柏蓝表示，无论是线下药店，还是线上药店，都应做到“凭方销售”，保证处方真实性，做到线上线下一致性，这是销售处方药的基本逻辑。鉴于网络销售的特殊性，药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通、信息共享，方可确保处方来源真实，保障患者用药安全。

在政策推动分级诊疗、处方外流、互联网+医药的大趋势下，未来互联网医疗将成为药品流通重要渠道。医院需要提供更便捷的医疗服务；患者需要疗效更好、负担得起的药物，尤其是优秀的新药；药企需要更精准、效率更高的渠道。

就如业内流传的一句话：未来中国最大的药房，将会出现在线上。