成都市临床资源发展现状分析

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本文主要通过对成都市临床试验承载机构、临床资源覆盖科室、临床资源服务企业等情况进行摸底，充分了解当地临床资源发展现状，为提高产业发展提供依据。

成都市临床资源情况

成都市临床资源总体较为丰富，临床试验承载能力国内领先，临床资源试验适应症领域覆盖药企主要研究方向，覆盖科室全面，尤其肿瘤临床试验研究数量国内领先。

1. 临床试验承载能力

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，2013年—2019年10月底，成都共有19家GCP医疗机构，其中14家GCP医疗机构在9月底之前共开展1440项临床试验（不含BE），重点推动肿瘤医学、泌尿系统、消化系统、内分泌与代谢疾病四大优势领域临床资源发展。

临床试验承载机构方面，以华西医院、四川省人民医院、中国人民解放军成都军区总院和四川省肿瘤医院为主，其中华西医院共开展临床试验1053项，承载数量全国领先（北京协和医院770项、复旦大学附属中山医院458项、中南大学湘雅二医院392项、北京大学第一医院521项）。

表1  成都市各临床试验机构承接临床试验情况

数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台，火石创造

2. 临床资源覆盖科室全面

各企业目前在成都市共开展1440项临床试验，其中肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌和代谢系统疾病、感染病、风湿免疫性系统疾病这五大类疾病共占据临床试验总量的60%。这类疾病也是导致国民早死的重要病因。

3. 承接临床试验的机构

承接临床试验的机构以肿瘤科、呼吸内科、内分泌代谢科、心内科相关PI数量排名最为靠前，结合临床试验开展情况，成都市目前已在肿瘤科、血液内科、呼吸疾病、内分泌及代谢疾病等方面形成一定的积累与优势。见图1。

图1  成都市临床试验机构开展的临床试验主要疾病分布

数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台，火石创造

4. 临床资源服务企业情况

目前在成都地区开展临床试验的569家企业中，本地企业仅占了11.2%，国内企业主要分布在上海、江苏、北京。见图2。

图2  在成都市开展临床试验的企业分布

数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台，火石创造

成都本地企业目前申请的379项临床试验中（不含BE），17.4%由本地临床试验机构牵头，其余313项临床试验主要外省市牵头开展。图3。

图3  成都本地企业开展的临床试验牵头单位分布

数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台，火石创造

而这379项临床试验中，由四川成都临床试验机构共参与了138次，覆盖率达到了36.4%。

图4  379项临床试验各地临床试验机构的参与次数

数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台，火石创造

成都市肿瘤免疫治疗研发优势分析

国内肿瘤免疫治疗创新高地建设初具规模。成都在肿瘤免疫治疗研发资源及创新能力上居国家中西部前列。

1. 平台资源方面

成都市拥有生物治疗国家重点实验室、生物大分子蛋白药物研究四川省重点实验室、中国科学院成都生物研究所等重点平台。其中，生物治疗国家重点实验室免疫细胞治疗领域的基础研究和应用研究方面具有国际优势。

2. 临床资源方面

成都拥有500家医疗机构，年接诊病人超过1.1亿人次，其中华西医院科研实力全国第一，综合实力全国第二，全球第一例采用CRISPR/Cas9技术敲除PD-1基因的非小细胞肺癌免疫治疗在成都华西医院进行临床试验。

3. 产业基础方面

成都已经集聚了一批肿瘤免疫治疗研发领域的重点企业，如康弘药业、三叶草生物、科伦博泰、思路迪、华免生物、金凯生物、北科生物、银河生物等。成都可借助平台、临床资源等优势，立足西南，面向全国，蓄力打造国内肿瘤免疫治疗领域产业高地。

小结

综上所述，成都市总体上临床试验承载能力、临床资源试验适应症领域和科室覆盖等方面临床资源较为丰富，尤其肿瘤临床试验研究国内领先，但本地企业牵头率不高。

在未来需在成都临床试验机构作为牵头单位的实力提升建设，打造临床试验机构PI等方面发力，充分发挥优势，加快构建生物产业生态圈，形成具有国际竞争力和区域带动力的现代生物产业体系，提高本地临床资源的全国影响力，提高本地企业牵头率，推动生物产业高质量发展。

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作者 | 火石创造

责编 | 老姜