政协委员：审慎推进高值耗材带量采购

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审慎推进带量采购

9月24日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3243号（医疗体育类359号）提案答复的函》（下称《提案答复》）。

根据《提案答复》，一位政协委员建议审慎推行高端人体植入器材带量采购。

带量采购无疑是近期整个耗材行业热议的话题，据了解，目前安徽、江苏、山东等地的带量采购均有不同程度落地。

其中安徽省单品种降价幅度最大，最高降95%；江苏省推进速度极快，省级联盟谈判价格最高降幅66%，南京联盟谈判价格最高降幅88%，而且目前均已开始第二轮谈判采购的相关工作。

曾多次建议

据了解，上述政协委员并非首次对耗材带量采购提出建议。

今年两会，上述政协委员明确表示，在药品带量采购的实际效果尚未得到准确全面的评估之前，不宜轻率地扩展至高端医疗器械领域，尤其是直接影响患者生命健康安全的高值耗材，理由如下：

第一，我国高值耗材产业实力依然薄弱，目前尚无统一的编码体系和评分标准。

第二，目前没有任何科学的方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级，若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象；

第三，高值耗材通常更新迭代频率高，每当新一代产品上市时，医生需要通过长期学习培训和经验积累才能熟练并顺利开展手术，若贸然更换医生已娴熟使用的产品，会影响手术质量。

据了解，对于编码问题，目前国家药监局已公布医疗器械唯一标识的第一批实施品种目录；对于质量问题，国家医保局曾表示，国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。

有业内人士表示，实际上行业内对耗材带量采购的两个对立观点一直存在。

一种是反对快速推进，因为带量采购唯低价是取，虽然各地医保局表示要保证质量，但并没有具体硬性措施出台。若小械企中标，可能会由于中标价格太低，同时难以提升产能保证供应数量，出现简化生产工艺或以次充好的情况。

另一种是支持快速推进，因为耗材回扣、价格虚高等核心问题已经让器械行业病态运行，械企靠回扣销售，医生靠灰色收入，患者又一直看病贵，行业未来不乐观，带量采购已经是唯一选择，不得不快速推进。

国家医保局：带量采购是趋势

对于上述政协委员的建议，国家医保局在《提案答复》中表示：

“带量采购对我国医药产业发展具有正面影响，我们将按照党中央国务院部署，坚定不移地推进改革工作。总体上看，高值医用耗材价格虚高问题也较为严重，将‘4+7’试点的经验从药品向高值医用耗材推广已成为趋势。”

实际上，这已经不是国家医保局第一次表示耗材治理要跟着药品走。

今年8月，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》表示，要探索把药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广，切实降低虚高价格。

据了解，今年9月1日上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，药品带量采购已正式扩面到全国。

今天（9月25日）上海阳光医药采购网又发布联盟地区药品集中采购拟中选结果，其中重庆药友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片（5mg），齐鲁制药的阿托伐他汀钙片降到0.12元/片（10mg）。

此外，国家医保局还在本次《提案答复》中对高值耗材带量采购问题进行集中答复，表示高值耗材试点推广会面临许多新的问题和矛盾，如分类标准不统一、同类耗材之间不一定可完全替代、高值耗材往往需要专门的医疗技术配套等。

因此国家医保局将重点做好耗材编码衔接应用、按类别集中采购以及建立结算回款政策三方面的试点探索工作。