原料药垄断 大批药品停产

来源 | 赛柏蓝综合整理

就今年而言，因原料药成本上涨，短缺而导致药品停产的案例，数不胜数  

原料药垄断，扑尔敏上涨50倍

今年，媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨：已从去年底的 260~280 元 / 公斤，涨至 1.5 万元 / 公斤，足足上涨了 50 倍，高昂的价格导致部分药品停产，引起社会广泛关注。

经调查，湖南和河南各有一药企在扑尔敏市场具有市场支配地位，行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定。

事实上，此种滥用市场支配地位的行为，通常都会带有较为严重的后果。

涉事药企被罚千万

市场监管总局对其依法作出行政处罚，责令两家涉案企业停止违法行为；对该湖南药企没收违法所得 239.47 万元，处以上一年度销售额 8% 的罚款计 847.94 万元；对该河南药企处以上一年度销售额4% 的罚款计 155.73 万元。对两家涉案企业罚没共计 1243.14 万元。

以扑尔敏为例，一方面，作为主要的扑尔敏原料药供应企业，一旦垄断行为产生，将会导致扑尔敏原料药供应紧张，价格上涨；另一方面，据了解，扑尔敏原料药是生产 2000 余种常用药重要原料，涉案企业行为导致扑尔敏原料药供应短缺，价格大幅上涨，部分下游厂商减产、停产，药物可及性受到较大影响。

当然，对于垄断引起的原料药短缺，国家不是第一次出手整治了。

12 月 6 日，国家市场监管总局发布消息 “ 三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被依法处罚 1283 万元 ” 。经调查，成都华邑药用辅料制造有限公司、四川金山制药、广东台山新宁制药三家涉案企业，从 3 月 1 日起，达成垄断协议，将冰醋酸原料药销售价格从 7—9 元 / 公斤提高至 28—33 元 / 公斤。

多药品停产、断供

众所周知， 原料药垄断，最直接的影响在价格，价格大幅上涨，从而带来短缺，这直接损害了下游经营者的利益，排除了市场竞争，使很多药品无法供货，最终停产 。

其中，就今年而言，因原料药成本上涨，短缺而导致药品停产的案例，数不胜数。

12 月 12 日，山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》，通知显示，因原材料短缺，乐普药业的复方氨维胶囊已停止生产，因此企业申请取消在山西省挂网，并承诺在全国范围内取消挂网及供货。

12 月 10 日，宁夏药品采购中心发布相关消息， 47 个药品申请撤销在宁夏的挂网资格，涉及厄多司坦、牛黄解毒片、天麻素等品种；醋酸奥曲肽注射液和滋肾育胎丸 2 个药品申请废标，原因之一在于原料成本太高，药品价格低而出现亏损。

11 月 7 日，辽宁省集中采购工作领导小组办公室发布短缺药品相关通知，其中，共 23 个药品短缺与原料药有关： 15 个药品企业于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足； 6 个药品由于采购不到原料而停产； 2 个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

停产的药品有 重酒石酸间羟胺注射液、盐酸利多卡因注射液、氨基已酸注射液、托吡卡胺滴眼液、卡托普利片、异烟肼注射液。

9 月 17 日，内蒙古自治区发布《关于公布山西黄河中药有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》，有 5 家药企的 13 个药品申请取消挂网资格。通知显示， 13 个药品不再供货的原因是原料药价格上涨、生产线改造、环境污染等原因，导致药品停产。

据了解， 13 个药品包括诺氟沙星胶囊、布洛芬片、麻杏止咳片等常用药。

9 月，某商业公司发通知，因采购不到原料药，盐酸利多卡因胶囊不能供应。此前曾有相关人士透露，盐酸利多卡因注射液其中一种不可或缺的重要辅料价格已经暴涨 90 多倍。

7 月，辽宁省发布消息， 42 个药品因为原料药相关问题断供。 12 个药品由于原料等原因产能不足； 13 个药品采购不到原料； 17 个药品因为原料药价格上涨，而中标价格太低，不能正常供应。

5 月，内蒙古发布通知，由于原料上涨等原因，中美施贵宝、石药、白云山等知名药企的 27 个药品申请取消挂网资格，涉及品种包括己酮可可碱缓释片、卡托普利片、辛伐他汀片等品种。

……

确实，曾有业内专家对经济日报表示，价格涨幅较高的原料药对应的成品药都是抗过敏、抗感冒常见药， 如果这些原料药继续被 “ 总经销 ” ，任由一些企业联合垄断，最直接的结果就是相关药品价格上涨 。

而在原料药日渐上涨的背景下，很多药品因为受限于中标价格低，药企不愿亏本生产，导致相关药品出现短缺、药企违约等现象。违约后，轻则废标，取消中标资格，扣除履约保证金 ； 重则纳入不良记录，取消该企业所有产品在全省的中标资格，甚至踢出该省市场两年。

对药企而言，不得已停产，遭受来自相关部门的处罚；对社会大众而言，常用药断供，人们只能接受难以承受的短缺之痛 。

为进一步规范原料药市场环境，建立公平竞争的原料药购销市场环境，去年 11 月，国家发改委发布了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》针对原料药垄断进行整治。

但显然，这还不够，我们需要更有力的法律法规的出台。