落地！世界首家由医院组建的仿制药公司正式成立

作者 | 吴施楠

来源 | 搜狐健康

在美国，“看病贵、药价高”是不争的事实。为对抗高药价，降低医疗卫生支出，从政府到企业，再到医院，都在想尽办法。而这次，美国医院出手了。

据CNBC等多家外媒报道，日前，美国第一家由医院自行组建的生产仿制药的公司Civica Rx正式成立。

早在今年1月，美国山间医疗集团（Intermountain Healthcare）首席执行官Marc Harrison博士曾公开透露，将与医院集团和医院合作，共同组建生产仿制药的公司，以期降低药价。

消息一出，顿时引起热议。虽然没有公布计划的细节，但这种创新的方式也足以吸引眼球。8个月后，Harrison博士的计划终于落地成为现实。

Civica Rx之所以受关注，是因为不仅在美国，就算放眼全世界，在此之前也没有一家由医院自行组建的仿制药生产企业。更为特殊的是，Civica Rx是一家非营利性企业，其背后不是药厂、药商，而是各大医院。

据了解，Civica Rx由山间医疗集团、梅奥诊所、HCA Healthcare、Catholic Health Initiatives, Providence St. Joseph Health, SSM Health and Trinity Health 7个大型医院集团及3个公益基金会共同创建。

其他参与其中的医院名单将稍晚公布，但预计与最初的计划差别不会太大，将纳入近500家美国医院。此外，美国退伍军人事务部和美国医院协会等政府部门也有加入，与Civica Rx协商解决其特殊需求。

为何上百家医院决定自己生产药品？这还得归结于美国药价居高不下且逐年上涨的身上。据美国Nerd Wallet Health联邦基金数据显示，2017年，美国有超过2500万人为了节省医疗费用而选择不服药或者延迟用药。IMS Health Incorporated通过分析后预计，到2020年，美国在处方药上的开销将达到6400亿美元。

大型制药公司的垄断、竞争不足以及中间环节多、监管不力等，令美国的药价节节攀升。

不仅价格昂贵，美国面临的药物短缺现象也越来越严重。美国药师协会的统计数据显示，最新成为短缺药物的数量已经从2006年的70个上升到2011年的267个。今年前两个季度，常用的短缺药物数量分别为202个和224个。抗生素、心血管药物、胃肠道和激素类药物等是最容易短缺的类别。

美国药师协会还指出，造成药物短缺的原因有30%是生产制造的问题，其次是供需问题。而Civica Rx的成立就是立足于生产，在部分专家看来，它抓住了问题所在。

那么，Civica Rx如何保证为数百家医院提供仿制药呢？据悉，Civica Rx在每次生产药品之前，都会与其成员医院签订合同，合同中将明确各医院要买的药品种类、数量以及价格。每个医院都将支付相同且透明的价格，并承诺将持续从Civica购买这种药物。最重要的是，合同规定，所有医院都不能够一次性购买所有的药物，以避免造成其他成员医院的药品短缺。

在生产方面，Civica Rx有两种方式，一是自行生产药品，二是委托外部制药企业生产。

据透露，Civica Rx将会优先保障14种常用的仿制药供应，主要涉及治疗感染、疼痛和心脏疾病的混合通用药物、贴片和注射剂等，该详细名单将于明年1月正式公布。

除了整个公司是非营利性质外，担任Civica Rx首席执行官的前生物技术巨头Amgen公司的首席质量官Martin Van Trieste也将无偿工作。

在一份声明中，Trieste表示，“我们正在创建一项公共资产，其使命是确保基本的通用药物可以获得，并价格合理。”

作为一个非营利性公司，业内人士认为，Civica Rx没有人为的夸大或随意提高价格的动机，其重要的唯一利益相关者就是患者。但是，Civica Rx想要实现降低药价的“使命”，也绝非易事。传统的仿制药制造企业还未对其表态，今后将采取哪些方法保持市场占有率还是未知数。

此外，医院在售卖药物时加价过高的现象也受到了质疑。美国药物研究与制造协会的一项最新统计数据显示，美国大约有1/5的医院将药品加价7倍后售卖给患者，320家医院的药品加价超过了10倍。

这意味着，如果医院以150美元的价格购进药物，患者就需要用1050美元，甚至1500美元来购买这个药物。

有质疑者就指出，为何不先从减少医院药品加成做起，来降低药价呢？对此，Civica Rx的董事会主席Dan Liljenquist表示，成立仿制药公司和降低医院药品的售价不是“二选一”，而是可以兼得的战略。

“医院具有很大的营收压力，市场正在发生巨大变化，而Civica Rx的当务之急是将一切关注点放在病人身上，生产出救命的低价仿制药。”Liljenquist说。

未来，Civica Rx会给美国的药品市场带来哪些影响尚未可知，但这种全美1/3医院感兴趣并表示支持的行动，势必会让一些制药公司按捺不住，也许真的可以搅动现有的药品价格体系。

参考资料：

https://www.cnbc.com/2018/09/05/hospitals-band-together-to-make-drugs-to-combat-shortages-high-prices.html

https://medcitynews.com/2018/09/nonprofit-generic-drugmaker-run-by-hospital-groups-opens-for-business/?rf=1