火石研究院 | 胰岛素市场竞争情况简述

中国是名副其实的糖尿病第一大国，2016年我国诊断为糖尿病患者的人群已经达到了约1.13亿人，预计到2040年将达到1.51亿人。

而胰岛素作为控制糖尿病最重要的手段之一，也是最后的手段，预计后期胰岛素的使用率将达到40%。高患病率、低渗透率，使得胰岛素市场规模将保持持续增长，存在很大的市场空间。

放眼全球市场，2017年整个糖尿病市场规模为444.1亿美金，其中甘精胰岛素由于专利到期受到类似药的冲击，销售额快速下降。但是整个糖尿病药物市场中胰岛素依旧占据绝对优势，并且仍将在未来占据糖尿病市场的主导地位。诺和诺德是糖尿病市场中绝对的领头羊，此外礼来和赛诺菲的胰岛素也占据了较大的市场份额。

2017年，长效胰岛素市场规模为104亿美元，格局发生明显变化，礼来/勃林格殷格翰开发的类似药销售额达到4.32亿美元，诺和诺德的德谷胰岛素销售额达到12亿美元。赛诺菲开发的甘精胰岛素新剂型Toujeo（U300）销售额达到9.17亿美元，替换Lantus以延长专利保护期。

目前中国市场上使用的胰岛素绝大多数为二代和三代胰岛素，二代胰岛素主要有诺和诺德（诺和灵）、通化东宝（甘舒霖）、礼来（优泌林）、联邦制药（优思灵）、拜尔（重和林）、万邦医药（万邦林）6家，三代胰岛素主要有诺和诺德（诺和锐、诺和平）、赛诺菲（来得时）、礼来（优泌乐）、甘李药业（长秀霖、速秀霖）、联邦制药（优乐灵）5家。近几年国内三代胰岛素市场份额占比逐渐提高并将继续保持快速增长，二代胰岛素的使用量增长放缓，份额不断下降。

2017年，国内胰岛素市场规模约160-180亿元人民币，占全球胰岛素市场12%左右。国内市场进口品牌的市场份额超过了70%，国产企业以通化东宝和甘李药业为主。

通化东宝

通化东宝药业股份有限公司始建于1985年，1994年在上海证券交易所挂牌上市，主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售。

通化东宝1998年自主研发的重组人胰岛素—“甘舒霖”填补了国内空白，使中国继美国、丹麦之后成为世界上第三个能生产重组人胰岛素的国家，打破了一直以来我国糖尿病患者在使用人胰岛素产品上依赖进口的格局。

目前公司销售的产品包括常规胰岛素(甘舒霖R)、中效胰岛素（甘舒霖N）、30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R）、40/60混合重组人胰岛素注射液甘舒霖40R、50/50混合重组人胰岛素注射液甘舒霖50R，此外同时也在研发甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素的类似物，取得了不同程度的进展。

根据通化东宝2017年年度报告，2017年公司营业收入25.45亿元，比上年同期增长24.75%；净利润8.35亿元，比上年同期增长34%。

甘李药业

甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家专注于生物合成人胰岛素类似物的高科技生物制药企业，在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位。甘李药业曾于四年前申请IPO失败，2018年1月重启IPO并于4月成功过会。

甘李药业分别于2005年推出了中国第一支长效人胰岛素类似物－长秀霖®（重组甘精胰岛素注射液）上市；2006年中国第一支速效人胰岛素类似物－速秀霖®（重组赖脯胰岛素注射液）；2014年中国第一支预混胰岛素类似物-速秀霖®25（精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R））。随着长秀霖与速秀霖的上市且进入国家医保目录，甘李药业的市场份额迅速打开，而其收入的增长也绝大部分来自胰岛素制剂。

目前甘李药业有六大在研项目，其中门冬胰岛素30注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)处于注册审评过程中，门冬胰岛素注射液等待临床核查；精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)、门冬胰岛素50注射液处于一期临床准备阶段；甘精胰岛素注射液(美国)已经到三期临床准备阶段。