医创周报 | 膳食纤维能防治2型糖尿病？7款医疗器械进入特审通道

关注医学创新成果转化及全产业链一周要闻，尽在医创周报。本文为第5期，预计阅读时间5分钟。

【技术创新】

☉美国生物医学成像和生物工程国立研究所（NIBIB）的一项最新研究成果，可解决狭窄血管的阻塞难题。该研究小组将3D打印的细胞补丁，放置在特定的中空通道，而不同的放置形状对内皮细胞促进血管生成则有着重要影响。

☉来自日本的科学家团队开发出一款能够降低10倍成本的廉价多能干细胞培养基，这款培养基无需生长因子就可有效培养多能干细胞。

☉生物技术行业新秀Rubius Therapeutics希望使用红细胞替代缺失酶，并最终有效治疗包括癌症在内的罕见、致命疾病。迄今为止，该公司已筹集2.2亿美元投入研发。该公司执行总裁认为，他们的疗法可称为“超级血液”。

【产品创新】

☉完全由中国自主研发的全磁悬浮人工心脏，已由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批，用于救治三例危重患者并获成功。该产品由苏州同心医疗器械有限公司与心血管疾病国家重点实验室联合研发，目前已进入国家创新医疗器械特别审批通道。

☉美国公司Spectralink设计了一款医院专用智能手机。它可以轻松洗掉血液及其他液体污染物，以防止传染；特殊的技术能让用户不必关机重启便可更换手机电池；降噪、消除回声、特定声音增强等技术，能让用户在嘈杂环境顺利中使用扬声器进行通话；手机的内置软件能无缝连接住院电子病历系统，并对患者信息实施加密。

☉来自瑞士、瑞典和美国的一群科学家，开发出一个高度灵活的柔性电子神经接口探针，可拉伸到原来长度的两倍。该装置适用于长期的神经记录，有助于临床医生诊断和监测癫痫等神经系统疾病。未来，它还可能被用作脑机接口，以控制假肢等。

☉北卡罗来纳大学医学院和北卡罗来纳州立大学的科学家们研发了一种可注射凝胶样支架，可以容纳化疗免疫治疗药物并按序将其局部输送到肿瘤。“一旦生物相容性聚合物与其交联剂混合在一起，就可以在体内快速形成凝胶。”该项目的研究员Jinqiang Wang说。

☉来自中国和美国的科学家团队研发出可编程的DNA折叠纳米机器人，能通过阻止肿瘤的血液供应来寻找和缩小肿瘤。在实验中，使用纳米机器人注射治疗的动物存活时间更长，并且在一些情况下表现出完全的肿瘤消退。并且，这项技术十分安全，在对正常动物测试中并未引发免疫反应。

☉3月6日，美国FDA正式批准Trogarzo上市。这是一款全新的抗逆转录病毒疗法，适用于对现有治疗手段无效的成年艾滋病患者，由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。它也是首例在中国生产、并得到FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。

【策略创新】

☉为推动我国心血管防治工作，中华医学会心血管病学分会和中国心血管健康联盟以及国家CDC共同制定了心血管健康指数。该指数以心血管疾病的流行、危险因素暴露情况、危险因素防控情况、心血管疾病的救治情况、公共卫生政策与服务能力五大维度的52个细分指标构成综合评价体系。在此基础上，全国政协委员、中国科学院院士葛均波在两会提案中说：“希望国家和各省卫计委能积极应用心血管健康指数，推动建设心血管疾病防控体系，并长期评估工作进展和提升方向。”

☉目前，科大讯飞与清华大学联合研发的“智医助理”机器人已经在合肥庐阳区双岗社区卫生服务中心投入使用，辅助基层全科医生进行诊疗工作。此前，在“2017年临床执业医师综合笔试”中，“智医助理”获得了456分的成绩，属于中高级水平。健康界还获悉，中国心血管健康联盟或将与科大讯飞在基层心血管疾病的辅助诊疗方面开展合作。

☉上海交通大学赵立平教授、张晨虹博士及上海交通大学医学院附属第一人民医院彭永德教授带领团队发现，富含膳食纤维的饮食可以调节2型糖尿病患者的肠道菌群，增加特定的肠道有益菌菌株，分泌更多的短链脂肪酸。在3个月的饮食干预下，有89%的患者糖化血红蛋白达标，并且空腹血糖和餐后血糖均有明显下降。该研究发表于3月9的《Science》。据悉，该团队下一步将发展新一代益生菌，并争取让膳食纤维调控菌群防治糖尿病进入各国的糖尿病临床防治指南。

【审批创新】

☉3月8日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）批准以下项目进入特别审批程序。

“首届中国医学创新大赛”现面向全国医疗卫生机构、医学科研机构开展项目征集，点击了解详情！

中国医学创新峰会将于2018年4月绽放博鳌，点击参会！

“医学创新评论”专业号为中国医学创新联盟（CMIA）专属自媒体，欢迎踊跃投稿至 CMIA@hmkx.cn 。

本文作者为健康界编辑王方怡，联系方式：13011089533。