肝癌新靶向药获CFDA优先审评 国人有望更快接触到国际最新治疗方案

来源：好医友

由于多数新药在中国的平均上市时间基本要比欧美晚5-7年，很多患者为了第一时间用上新药，不得不选择出国看病。

而导致我国新药上市速度普遍滞后于欧美等国的主要原因在于药品审批制度的不完善！因此，为了解决这一问题，提高中国老百姓用药的可及性和质量。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，并规定了十大优先审评情况，以推动更多国际创新药早日进入中国市场。

其中，以肝癌为例。原发性肝癌是我国非常常见的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，很多患者一经确诊便是晚期，错过了最佳手术治疗时机，晚期治疗选择又极为有限。在2007年索拉菲尼获批上市后近十年时间没有新药出现，直到今年瑞戈非尼的获批才打破了这一僵局。

而近日，随着CFDA利好政策的出台，卫材制药也传来喜讯，其新型抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼继在欧盟、美国、日本等国递交肝癌适应症上市申请后，也同步向CFDA递交了审批申请，并获得了优先审评审批的资格。这对于包括“林女士”（化名）在内的国内肝癌患者而言无疑是一个巨大的好消息，意味着将不用出国看病便有望更快接触到国际典型新药治疗方案。

2016年底，林女士经腹部MRI检查发现肝内多发占位，考虑原发性肝癌，先后接受了肝癌微波消融术、肝动脉化疗栓塞术(TACE)等治疗后有所好转。但肝硬化引发的肝功能损害却越发严重，因此，为了寻求有效治疗方案，林女士通过院内“好医友-中美远程会诊”与美国消化科专家Dr.Asghar Oliai（阿斯加尔.奥利埃博士）进行了远程视频会诊。

会诊过程中，Dr.Oliai根据林女士的病情状况，建议其继续肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗，同时联合索拉菲尼化疗方案，可有助提高疗效，延长生存期。另外，林女士也可考虑采用Ocaliva(奥贝胆酸)治疗原发性胆汁性肝硬化，从而改善肝功能，为其寻找合适的肝源进行肝移植争取时间。

不过，Dr.Oliai也强调Ocaliva的应答率在40%左右，林女士在用药前及治疗结束后3个月必须进行肝功检测，以了解治疗效果。

会诊结束后，林女士随即按照Dr.Oliai的建议开始进行肝动脉化疗栓塞术联合索拉菲尼治疗，并积极寻找合适的肝源。

而如今，随着新型抗肝癌制剂甲磺酸仑伐替尼在我国获得优先审评审批资格，将有望为林女士带来更多治疗选择和希望。

对此，好医友医疗总监JOY.XU也表示：仑伐替尼最新的研究数据显示其在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色，这非常适用于中国肝癌患者，将有望成为我国晚期肝癌患者新的治疗选择。同时，我们期待能有越来越多的肝癌新药获批上市，让全球更多患者从中获益。