晚期乳腺癌又有新靶向药-Verzenio

节前，礼来乳腺癌新药Abemaciclib（商品名Verzenio）宣布获FDA批准上市，既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌，也可与氟维司群联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。

Verzenio是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。

CDK4/6抑制剂是通过选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，从而起到阻断肿瘤细胞增殖的作用。目前已有三款CDK4/6抑制剂上市，另两个是辉瑞的Ibrance（帕布昔利布）和诺华的Kisqali（瑞柏司可里布）。

以首款获批上市的CDK4/6抑制剂帕布昔利布为例，可联合Femara（来曲唑）用于既往未接受过系统治疗的绝经后女性激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线治疗；还可联合氟维司群(Faslodex)，用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。自上市以来，帕布昔利布已为众多乳腺癌患者带来了全新治疗方案，来自海南的林女士（化名）就是其中的受益者之一。

2016年中，林女士被确诊为乳腺癌，术后病理提示浸润性导管癌Ⅲ级，HR+/HER2-，随即相继接受了辅助化疗、辅助放疗、辅助激素治疗、化疗栓塞术等多种治疗方案。但一年后，癌细胞还是出现转移，病情进展。为了寻求最佳治疗方案，林女士在院方医生的陪同下，通过“好医友中美远程会诊平台”与美国加州肿瘤中心资深肿瘤学专家Dr.Gabriel Carabulea（加布里埃尔·卡罗布里尔博士）进行了视频会诊，并获得了权威第二诊疗意见。

视频过程中，卡罗布里尔博士通过与院内医生进一步讨论，建议林女士如果肿瘤复发，除可再次行肝化疗栓塞术外，还可考虑行二线激素治疗方案：“芳香酶抑制剂+CDK4/6抑制剂（帕布昔利布）”或“氟维司群+帕布昔利布”。卡罗布里尔博士表示激素治疗耐受性一般比系统性化疗好。

会诊后，林女士根据加布里埃尔博士建议的治疗方案进行治疗，目前病情已得到控制。

Verzenio的安全性与疗效：

作为与帕布昔利布同样的CDK4/6抑制剂，Verzenio同样可以单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌，也可与氟维司群联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌。

在单药治疗中，参与试验的132名经内分泌疗法与化疗治疗癌症依旧发生进展的HR+、HER2-患者，在接受Verzenio的治疗后，有19.7%的患者出现了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），中位客观缓解时间为8.6个月。

而在参与试验的669名经内分泌疗法治疗癌症依旧发生进展的HR+、HER2-患者中，接受Verzenio与氟维司群联合治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，高于使用安慰剂与氟维司群的患者（9.3个月）。

Verzenio的不良反应与用药禁忌

需要注意的是，Verzenio使用过程中可能出现腹泻、白细胞水平低（嗜中性白细胞减少和白细胞减少）、肝血液检查和血块升高（深静脉血栓形成/肺栓塞）、恶心、腹痛、感染、疲劳、低血红细胞（贫血）、食欲下降、呕吐和头痛等不良反应。此外，妊娠期女性不应服用Verzenio，避免对发育中的胎儿造成伤害。

不过，无论是作为联合疗法还是单独疗法，Verzenio的安全性和有效性都已得到了认可，并且在正式获批上市前就曾获美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。

好医友医疗总监Joy Xu表示：Verzenio是一款充满潜力的新药，它的获批上市，不仅为特定的乳腺癌患者带来了靶向治疗方案的新选择，也为乳腺癌的治疗带来了很大改观。希望更多的特效药能早日面世，为患者提供更多治疗选择。