我国HCV感染治疗现状

丙型肝炎呈全球性流行，全球约1.85亿人感染丙肝病毒（HCV）。慢性HCV感染易进展为肝硬化、肝癌甚至死亡。在中国HCV感染者约2500万人，且近年来新报告的丙型肝炎病例呈稳步增长趋势，已成为相当大的医疗负担。

直接抗病毒药物（DAAs）的出现大大提高了丙型肝炎治疗效果，但目前DAAs药物尚未在中国上市，我国现阶段HCV感染者接受抗病毒治疗的主要方案仍然是基于干扰素的治疗方案。

由北京大学人民医院魏来教授牵头完成的CCgenos研究（中国首个丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查）已发现我国丙型肝炎患者以HCV基因1型为主（占58.2%），其中98%为基因1b型。

相较于其他HCV基因型，基因1b型患者更容易快速进展为肝硬化和肝癌，且采用以干扰素为基础的方案进行治疗后的病毒应答率较低（44%～83%）。

我国HCV患者采用以干扰素为基础的方案治疗的真实现状和疗效如何？近期发表的一项CCgenos研究5年随访研究结果为我们提供了真实世界的最新数据，有助于我们更好地理解以干扰素为基础的治疗方案用于中国HCV患者的临床转归。

研究方法

研究人员对曾参与CCgenos研究横断面研究阶段的512例患者进行了历时5年的随访。对未治疗患者（N=178,34.8%）每6个月收集一次临床信息和HCV RNA检测数据，对接受治疗的患者（N=334,65.2%）每3个月收集一次数据。采用描述性统计分析方法总结不同基因型患者的总治疗疗程。

研究结果

我国HCV患者的基因型分布

HCV基因1型患者比例为62.1%（318/512），基因1b型患者比例为60.7%（311 / 512）；其他为基因2、3和6型患者。

我国HCV患者的治疗情况

治疗比例

接受以干扰素为基础的方案治疗的患者比例：65.2%（334/512），其中，基因型1b型患者比例为56.9%（190/334）；

未接受治疗的患者比例：34.8%（178/512）；其中，基因型1b型患者的比例为68%（121/178）；

基因型1b型患者中未得到有效治疗的比例为38.9%（121/311），高于基因2/3型患者的比例26.4%（43/163）；

相比接受治疗的患者，未接受治疗的患者中合并肝硬化的比例明显更高（14.6% vs 6.0% P=0.0012）。

治疗疗程

有308例患者完成了治疗结束后的24周随访：

在基因型1b型患者中，52.9%（92/174）的患者治疗周期＞1年（推荐疗程1年）；

在基因型2/3型患者中，67.7%（78/116）的患者治疗周期＞36周（推荐疗程24周）。

治疗效果

（治疗结束后24周的持续病毒应答率）

整个队列的24周持续病毒学应答率为71.1%（226/318）；

基因型1b型感染患者的24周持续病毒学应答率为62.4%（111/178）；

合并肝硬化患者的24周持续病毒学应答率为45.5%（15/33）。

在基因1b型患者中，接受推荐疗程（47周＜治疗时间≤52周）的患者的24周持续病毒学应答率最高；即延长治疗时间并未增加患者的24周持续病毒学应答率。因此，超过推荐疗程的延长治疗并不会得到临床或经济获益。

小结

本次真实世界研究发现我国HCV基因1b型感染患者的比例相对较高，但治疗率和持续病毒应答率均相对较低，这种现状可能造成未来10-20年我国有更多的HCV患者发展为肝硬化和/或肝癌，使疾病及经济负担进一步加重。

研究结果反映了中国HCV感染仍然存在很大的未能满足的治疗需求，迫切需要更有效且耐受更佳的治疗方案，尤其是对于基因1b型的HCV患者。