生物制药：回顾2016 展望2017

虽然风投基金在今年相当活跃，但这不意味着每一个生物技术项目都获得了充分融资；而在另一方面，因为大选年的不确定和社交媒体对药物价格的聚焦，生物技术并购和新股发行显得相对寡淡，很多融资计划被延后或取消，而后以私有化方式替代。

当灯光熄灭在2016年，我们展望新的一年

这是一年中编辑们展望未来，并试图根据过去12个月的模式，预测明年的市场概况。

但是，众所周知，专家和记者今年在这方面做得乏善可陈。我们都相信，共和党唐纳德·特朗普不可能当选总统；如大众所知，即便你已掌握海量数据，预测将来仍是一件困难的事情。

我们知道，川普有宽松监管的倾向，并喜好与Carl Icahn这样的商业富豪为伍。这点从Carl本人刚被任命为川普未来的政府监管顾问团成员的事实，可以略窥一二。

这对FDA的影响有多大，仍有待观察，但如有些报道所称，他已释放出某些信号表明将改革FDA,这将不排除很有可能在明年重新任命一位甚至带来监管风格骤变的新负责人。在我们已知的具体方案层面，新的治疗法案对生物医疗的科研和FDA本身都意味着变革。我们在2017年将拭目以待法案实施的具体效果。

关于英国退欧，最终对美国股票市场的影响是极其有限的。现在很多人关心那退欧对于英国生物技术产业的影响有多大呢？就在英国公投退欧的同一周，英国生物技术的行业领先者Circassia公司在其一个重要项目的第三阶段宣布失败而遭受重挫，这对英国来说是对脱欧更大的一个实际打击。

在英国脱欧背景下，另一个迫在眉睫的问题是目前设立于伦敦的欧盟药品管理局的去留问题，目前已有其他国家向其发出橄榄枝。

作为欧盟药品管理当局，EMA其可以存续于一个非欧盟国家之内继续监管该国的医药行业吗？ EMA当然不愿意为时过早的公开谈论这个问题，但EMA实际从英国版图中消失确是英国脱欧一个早期可见的负面影响。英国政府对此袖手旁观，而正忙于即将于明年启动的，将耗时2年的脱欧程序。

在纯科研领域，Car-T抗血癌疗法将有望在明年获得FDA的批准，对此Kite制药和诺华都翘首以待。另外，今年CRISPER开始在中国进入人体试验阶段，并计划于明年在美国启动该平行项目。

最后，在资金和交易端，虽然风投基金在今年相当活跃，但这不意味着每一个生物技术项目都获得了充分融资；而在另一方面，因为大选年的不确定和社交媒体对药物价格的聚焦，生物技术并购和新股发行显得相对寡淡，很多融资计划被延后或取消而后以私有化方式替代。

川普的当选总体上来说令市场活跃度在2017年预期看好，但分析人士也预测市场的不确定性及药品价格的问题仍将萦绕而挥之不去。

原作者：Ben Adams

编译：程聪

来源：Fierce Biotech