革命性肺癌药物AZD9291在海外上市

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。城市居民肺癌的发病率比农村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。据统计，我国肺癌发病率每年增长26.9%，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，预计到2025年，我国肺癌病人将达到100万，成为世界第一肺癌大国。在大家的传统观念里，肺癌意味着痛苦和难愈，手术难度大风险高，用药病程长要价贵，让很多人望而却步。

随着医疗技术的发展，越来越多的有效药物涌现，2015年11月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市，成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果，对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中，完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右。AZD9291的商品名是Tagrisso 塔格瑞斯，通用名叫Osimertinib。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI），临床前模型研究有显著效果，该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果，它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。AZD9291的问世给更多的肺癌患者带来了好的生存获益！

有临床研究显示，纳入的199例EGFR突变晚期NSCLC患者中，51%肿瘤缩小。89例T790M突变患者中，64%的患者对AZD9291有反应，未发现与剂量相关的毒副反应。统计数据截至时，几乎所有患者对治疗仍有反应，最长持续8个多月。

但是，Tagrisso(AZD9291)高昂的价格让大多数人望而却步，据了解Tagrisso(AZd9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒)，一个月的用量为两盒。好在，孟加拉Beacon制药厂已经完成了该药的仿制并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售，其成分和疗效完全一致，但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。

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