重视免疫细胞治疗 而不是扼制

摘要：魏则西事件至今已经快二周了，仍然没有延缓的迹象。而最初揭发百度问题的知乎，也仍然在对这个话题进行激烈讨论。

鑫诺美迪的CEO刘沛从基因检测技术角度，为我们带来了冷静客观的思考。

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已经将近一个月的时间过去了，人也已入土为安。现在提笔，也算自我告慰。这是发生在我

身边的事情，魏则西是我小姨子从幼儿园到高中的同学，去年也有一面之缘，对这个优秀的年轻人深感心痛。

这些时间，莆田系和百度被推向风口浪尖，更多的是商业良心的问题。而作为医疗工作者，面对滑膜肉瘤也确实束手无策。也有认识的医疗工作者在其知乎下提了建议，但也仅仅是建议。滑膜肉瘤属于软组织肿瘤的一种，恶性程度较高，但是发病率很低，对于这类肿瘤，整个社会对从药物研发、临床到治疗方案都显出重视程度不够。

目前的癌症治疗的主流治疗技术分别是手术、化疗、放疗以及靶向治疗。癌症免疫细胞疗法尚是肿瘤辅助的治疗技术，临床研究尚不完善，个体治愈的差异性大，在欧美地区确有利用癌症免疫疗法成功清除癌细胞的案例；同时也存在免疫疗法完全无效的案例。

在该技术不完善的阶段，正确的做法是需要临床医生和患有癌症的志愿们共同努力（志愿者有知情权，且接受癌症免疫细胞疗法应该是免费的），补充临床数据，完善该治疗技术。

然而国内不良医疗机构不顾该前沿技术临床数据的不完善性，利用癌症患者的求生本能，大肆鼓吹癌症免疫治疗的治愈率，将其视为敛财工具，使得公众对于前沿癌症治疗技术产生恐慌及质疑。本文借这个年轻生命的离世的其积极，对免疫细胞疗法及更深远的癌症精准诊断、精准用药做一次梳理，以正视听。

免疫细胞治疗技术

癌症免疫细胞疗法是通过活化体内的免疫系统来控制肿瘤，延长患者的生存期。根据作用机制不同，免疫治疗分为过继性免疫治疗、肿瘤疫苗和免疫调节剂等。其中过继性免疫治疗治疗实质分离、体外激活并回输抗原特异性和抗原非特异性淋巴细胞的一整治疗，包括LAK细胞、TIL细胞、CIK细胞、DC-CIK细胞、NK细胞、TCR-T细胞、CAR-T细胞等。

此次“魏则西事件”中所涉及的免疫细胞疗法，用的是DC-CIK细胞，该免疫细胞疗法是属于比较早期的一类，并不是网友所认为的“国外淘汰下来的技术”。在美国国家卫生研究院临床试验数据库中，与DC-CIK疗法相关的研究有30个，但针对魏则西所患滑膜肉瘤这一恶性肿瘤的DC-CIK疗法临床试验数据几乎没有。而不良医疗机构却宣称治愈率为90%，为了敛财不顾临床数据，欺骗患者。

真正客观的讲，免疫细胞疗法是癌症治疗的一个发展方向，也是当先癌症治疗学领域中的研究热点之一。在2013年，《科学》杂志将免疫治疗列为十大科学突破的首位，并预言2015年重要突破之一是联合免疫疗法。目前国际上比较热门的细胞免疫治疗技术是CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）。去年底某研究机构使用CAR-T技术治疗白血病导致93%缓解率的临床试验结果轰动了医学界，但随之出现的高复发率也引发了业界学者们的思考。

不过不得不承认的是，CAR-T技术治疗的短期效果非常明显。虽然免疫疗法在临床取得或多或少的重大成就，但对于生物免疫疗法目前还是处在临床试验阶段，这一技术也是今后攻克肿瘤的重要研究方向之一。

我们不能因为“魏则西事件”而全盘否认免疫细胞治疗，但同时我们也要正视现阶段该治疗技术的临床数据不完善性及该技术存在个体治愈率差异大的问题。这也是科研从业者认识到肿瘤的个性化治疗及精准诊断，精准用药的重要性。

肿瘤的个体化治疗

前沿肿瘤及相关技术中，除了细胞免疫疗法这一肿瘤治疗手段备受关注外，大众往往容易忽视精准医疗在诊疗过程中的重要性。

2015年，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到了“人类基因组计划”所取得的成果，并宣布了新的项目——精准医疗计划。目前上市的肿瘤药物越来越趋向于精确面向患有特定疾病的大量患者中少量特定人群，这部分人群患有相同的疾病同时在靶向药物对应的基因分型方面保持一致。精准医疗的目的就是为患者提供最有利的治疗，经过大量的临床试验验证我们可以从基因的层面上掌握相关肿瘤发生的机制，进而对症开发相关靶向药物。这样既能避免不必要的医疗费用，也能避免出现治疗后所产生的副作用。

肿瘤的精准治疗强调在治疗时考虑个人的基因突变、环境影响、生活方式等，是建立在精准诊断的基础上的。根据2013年美国癌症协会与2013年全国临床肿瘤学大会的统计数据显示，中美在癌症五年整体存活率上有着显著差距：美国总体的五年癌症生存率为66%，而中国总体的癌症生存率是31%。造成这一显著差距的原因则是中国防治理念的差距，包括了早期诊断、治疗方法选择、癌症复发和转移监控以及有效用药。

在近几年随着诊断技术的发展，人们逐渐认识到精准诊断的重要性，对于肿瘤的早期筛查和治疗过程中个体化诊疗的需求持续提高，并且随着政策从供给和需求端持续鼓励，技术的不断突破，未来5年肿瘤检测市场将维持30%以上快速增长。

肿瘤的精准诊断是肿瘤治疗的前提随着肿瘤靶向药物逐渐占领市场，基因检测技术也得到快速发展。目前市场上主要基因检测技术平台主要有三种：DNA测序技术、基因芯片技术以及实时荧光定量PCR技术。基因检测这一肿瘤诊断方法因其成本下降空间较大，较其他方法会更多用于疾病的风险评估。并且从市场情况来看，企业可以通过不同的新模式探索获取更多样本量。

目前，市场上出现的液体活检检测方法，通过捕获血液中游离的肿瘤DNA，并通过DNA测序或者实时荧光定量PCR技术检测患者目的基因，以达到早期诊断以及临床上指导用药的作用，并且这一技术具有非介入性、可重复取样的优势，避免患者进一步受到组织创伤。由于液体活检是一种新的技术，仍需更多的临床数据进行验证。

现阶段在我国涌现出大批肿瘤基因诊断公司，立志于精准医疗行业在我国能够快速、规范化的发展。其中北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司以其独特的AMRS-PLUS技术能够准确、特异地应用于液体活检中肿瘤循环DNA的检测，并且在市场上占据重要的比例，同时也为液体活检技术提供大量的临床数据支持。

此次“魏则西事件”的发生，揭露了市场上医疗制度的不规范性，导致虚假宣传、过度医疗等违规行为层出，这些行为均需要之后我国医改制度亟待提速与完善。而我们不能因为此事件全盘否定了细胞免疫疗法以及精准医疗在肿瘤治疗中的重要性。在我国这些技术均处于初级阶段，并未形成完整、系统的治疗方案，仍需大量的临床数据进行研究。精准医疗是未来的发展方向，但不可能一步实现，对此我们要有足够的信心，为今后肿瘤治疗提供有效的方案。

本文仅代表嘉宾个人观点，与火石创造立场无关

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