《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》发布

2023
03/27

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从化学药品类别上看,抗感染药报告数量仍居于首位,占比继续保持下降趋势;肿瘤用药占比持续升高,其严重报告构成比居首位,提示临床应始终关注该类药品的风险。

日前,国家药品不良反应监测中心组织编撰、发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》。

全年“不良反应”报告超两百万

报告指出,2022年,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份,其中,收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份,占同期报告总数的31.7%;收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份,占同期报告总数的13.0%。

持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。其中,按照报告来源统计,2022年来自医疗机构的报告占比达87.6%,来自经营企业的报告占8.1%。

抗感染药“不良反应”仍居首位

报告显示,2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中,例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质/酸碱平衡及营养药。2022年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中,报告数量最多的为肿瘤用药,占35.1%;其次是抗感染药,占27.8%。按严重报告占本类别报告比例计算,肿瘤用药的严重报告比例最高,为46.0%,其次是免疫系统用药,为19.1%。

从化学药品类别上看,抗感染药报告数量仍居于首位,占比继续保持下降趋势;肿瘤用药占比持续升高,其严重报告构成比居首位,提示临床应始终关注该类药品的风险。

老年人用药安全应持续加强

总体来说,与2021年相比,2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化。

2022年药品不良反应/事件报告中,女性多于男性,性别比为0.87:1。从不良反应涉及患者年龄看,14岁及以下儿童患者占比再次出现下降,占比为7.8%,总体安全性依然良好;65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势,为32.3%。提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。

国家药监局原文链接:国家药品不良反应监测年度报告(2022年)

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关键词:
不良反应,药品安全,安全用药,抗感染药,临床试验,肿瘤用药,化学药品

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