中成药纳入集采，如何才能做到“保质低价”

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近日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)的通知，这也是首个公开的围绕中成药集采的带量采购联盟。这就意味着带量采购将从化药、高值耗材延伸至中成药领域。

本次中成药集采由广东牵头，开展跨省联盟集采，联合山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆6省份共同组成。广东联盟率先对58个中成药开展集采，还对名称相同或相似而处方不同的药按组方或成分区分，给予不同的采购单，从报价到拟中选均制定了一套体系要求。业内人士认为，这将拉开全国范围内中成药集采的序幕。

事实上，在今年8月9日，国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第 4126号建议时明确，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。从长远来看集采常态化已经成为行业共识，未来市场也会进一步逐渐适应。值得注意的是，本次直接将所有同一通用名药品放在一起集采，特别强调了全部剂型及规格，彻底堵上了独家品种因剂型或规格不同而享受创新药待遇、不纳入集采的漏洞。

在具体实施方面，可以肯定的是中成药集采一定是正确的方向，是降低患者用药负担的重要举措。但是目前的行业状态和产业环境而言，中药行业面临的局面仍具有很多需要改进的方面，全国有五千多家中药厂，一万多个中药批号，年药品收入约8000亿元；恶性竞争、低水平重复、重营销轻技术轻管理的现象普遍存在，既浪费社会资源，也增加政府监管难度。

此外，根据《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》显示，在2020年国家基本药物七大类中成药中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药。2020年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（41.2%）、补益剂中益气养阴药（12.7%）、开窍剂中凉开药（7.9%）、清热剂中清热解毒药（7.3%）、祛湿剂中清热除湿药（3.0%）。

值得一提的是，中药原材料的质量也是影响中成药的重要因素。比如，产地药材种植混乱导致的下游制剂产品成本、质量差异大等问题仍然存在。还有一些中药材尤其是野生中药材的价格震荡较大，以一年为周期，中药材的价格起伏都会比较大，那么在下游制剂企业参与招标的时候也会产生相应的问题。