医疗器械集采打响“第一枪”，对各方都有什么影响？

11月5日上午，国家组织的冠脉支架集中带量采购申报信息公布。通过竞争，产生拟中选产品10个。经过本次集采，支架价格从既往的均价1.3万元左右，如果选择中位数，那么本次中标后的冠脉支架价格剧降至700元左右。

本次集采涉及的冠脉支架为PCI（经皮冠状动脉介入治疗），是手术中最普遍使用的品种。经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous coronary？intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的最为普遍的治疗方法。

为什么会选择冠脉支架作为医疗器械集采的“第一枪”？对医保，对患者，对医生，医院，都会产生什么影响呢？我们对上海市2018年和2019年择期PCI患者费用情况进行了深入分析，冠脉支架带量采购可以为医保节省支出2.8亿元，相当于可以再为7000名患者免费做PCI手术。从耗材费用结构看，“腾笼换鸟”还有空间！但对医院和医生来说，却不是那么乐观，改变才开始，影响将是巨大且持久的，需要做好应对。

一、为什么会选择PCI作为器械集采的入手呢？

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例。如果每位患者使用2个支架，每年消耗200万根支架，按既往价格计算的话，金额在260亿元左右，而全国耗材市场规模约为3200亿元，冠脉支架就占到了耗材市场规模的10%。如果每支下降12000元，那么就可以为医保节省250亿元。

从上海市三级甲等医院看，2019年PCI例数24500例，排名第一的医院手术量占到近30%。平均住院日，最高的是7天，最低的是3天，大部分医院保持在4-5天。均次费用平均值为57000元，其中均次药费平均值为2300元，占比4%，均次卫生材料费平均值为45000元，占比近80%。

均次费用最高的医院为65000元，其中均次药费2000元，占比3%，均次耗材费用超50000元，材占比达到85%；均次费用最低的医院为43000元，其中均次药费3500元，占比8%，均次材料费30000元，材占比68%，不到70%。费用之间的差距是明显的，尤其材料费部分，因为其费用高，占比高，对整体费用的影响也是最大的。

从2019年数据和2018年数据相比，2019年例数为24500例，2018年为23700例，增加了800例。费用方面：均次费用，2019年为57600元，比2019年的56000元，增加了1600元，药费有所下降，从2018年的2500元，下降到2019年的2300元，这可能和药品带量采购，医保限药有关系，药品的目录减少了，与抗菌药物使用规范也有关系；但是卫生材料费用却从2018年的42000元，上升到2019年的45000元，增加了3000元。平均住院日有所缩短，诊疗效率有所提升。

二、对医保基金而言

上海市冠脉支架价格平均为12000元，下降到700元，差价为11300元，假设例数维持在25000例，那么一年上海市的PCI手术的人均材料费用会从45000元，下降到33700元，卫生材料费用医保总支出，会从11.2亿下降到8.4亿，可以节省开支2.8亿元。如果其他费用标准不变，均次费用会降到46000（57600-11300）元，节省下来的2.8亿，相当于可以再为近7000名患者免费做PCI手术。

三、对患者而言

从上海市整体情况分析中我们也发现一个有趣的现象，冠脉支架价格下降幅度下降了90%多，但是均次费用降幅如何呢？

卫生材料费降幅95%，为什么均次耗材费只降了25%呢？在45000元的材料费中，又有哪些构成呢？我们挑选上海一家三甲医院，从具体费用构成看患者就医福利改善情况。

以一名PCI手术患者为例，其住院费用如果细分的话，可以包括诊疗费（即手术操作费）、麻醉费、检查费（主要是CT，心彩超费）、化验费、药品费、介入器械材料费和植入材料费。介入器械耗材包括了PCI手术需要的各种导管和导丝等耗材，植入材料就是针对此次带量采购的冠脉支架。

这家医院2018年和2019年PCI患者统计，数量为3700例，在上海市三级甲等医院PCI手术排名进入前5位。