“创新药进医保”和“医保保基本”到底冲突吗？| 博鳌·健康界峰会

“在‘保基本‘方面，我们面临的问题一是经典的基本用药，有一部分已经成百倍地涨价了；问题二是创新药有着很大的市场需求；问题三是目前医保最大的支出，除了辅助用药，就是在于2.6亿慢病患者的常用药方面。现在我国只有2.3亿老年人，可是慢病患者却高达2.6亿人，这和生活方式、治疗方式都息息相关。”北京积水潭医院药学部主任甄建存如是说。

2019年4月25日，第七届“博鳌·健康界峰会”开幕。在“2019中国健康发展力论坛”的“探索创新医药的发展脉搏分论坛”上，大咖齐聚共探医药行业创新发展。 

创新药该不该进医保？

高手相遇，论坛现场的高峰对话环节自然亮点频出，金句不断。

作为政府部门的代表，在国家卫健委卫生发展研究中心药政研究室主任傅鸿鹏看来，“创新药进医保”和“医保保基本”之间并无冲突。因为创新药进入医保前是要经过谈判的，保证在医保可承受、药品有价值的范围内进入。“在国家支持创新的导向下，通过医保谈判来平衡创新药和仿制药的关系，这是可行的做法，而且创新药的纳入一定是循序渐进的。”

但作为医疗机构的代表，温州市中心医院院长黄建平和甄健存等，都表达了现实操作中的难题，如本文开头所述。

温州市中心医院院长黄建平

另外，黄建平还强调到，要把辅助药的支出控制住，临床效果确实显著的药物才有可能进入医保目录。

甄健存对此颇为认同。她说，辅助用药正在大量消耗我们的医保基金，实际上就是浪费，我们需要“把钱用到刀刃上”，用于真正有治疗意义的药，让患者受益的药，让这些药堂堂正正地进医院、进医保。

北京积水潭医院药学部主任甄健存

现场一位临床医生在提问环节说到，在我国的医保目录里，有一部分“伪新药”，本质上是有着二三十年历史的老药；还有一部分颇具特色的药，处方不够科学和严谨，临床疗效和安全也欠缺证据。对此，是否应设立相应的清退机制？

对此，中南大学医院管理研究所所长孙虹表示，相关部门已有清退机制，但是没有公示流程。“我觉得，确实有必要向社会公示，哪种药被清退了，原因在何。”

中南大学医院管理研究所所长孙虹

说到药品，就不得不提用药安全。

甄建存在现场高声呼吁应全链条、全环节注重用药安全。她以一个患儿因错误服用泡腾退烧药而死亡的案例说到，“我想提醒制药企业进和监管部门，一个儿童退热药做成泡腾片后，利润虽然高了但是儿童用药风险也提高了，这都是涉及用药安全的细节问题。甚至还有一些药品，生产工艺符合质量标准后，在临床使用中，企业却为了节省成本而偷工减料，这都会增加用药风险，而这些环节谁去关注？”

随后，甄健存把用药安全的话题延展到了慢病管理。

她认为，慢病管理团队应该加入药师角色，让药师对慢病患者的用药开展长期管理和观察。“目前我们已经有1万多名临床药师在做这项工作，期待我们能够做出好的结果，回报祖国，造福更多百姓。”

“4+7”将成药品定价模型？

论坛中，傅鸿鹏还向与会嘉宾介绍了医药创新的相关政策。

傅鸿鹏表示，《健康中国2030》中的“促进医药产业发展”专门篇章，为我国的医药创新树立了宏观战略，进行了全面安排和系统部署，其中提出了要完善政产学研用协同创新体系，加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新力建设等要求。

以此为本，近年来，我国不断健全药物政策体系、完善审评审批制度、改革医保准入政策、增加医药创新投入、推动仿制药产业发展。尤其在提到仿制药时，傅鸿鹏认为，对于我国而言，仿制药是医药创新的行业基础，应从技术方法上走通工业路径，聚集人才资源。

就具体改革过程而言，我国医改最初是围绕着基本药物制度，加强医保对于基本药物的覆盖能力；随着诸多问题在改革过程中逐步暴露，自十二五时期，我国开始把药品生产流通领域的改革提上日程。

国家卫健委卫生发展研究中心药政研究室主任傅鸿鹏

随后，十九大的体制改革为药品改革开辟了新局面，我国初步形成了新时期药品政策框架，建立健全了药品供应保障体系，既向国际靠拢，又具中国特色。

值得一提的是，十三五以来的医改，把医院改革也纳入到了药品改革系统里。“药物只有卖家没有买家不能达成交易。买家的行为往往对于卖家的行为有更强烈的影响，把公立医院的用药行为进行调整，才能实现药品系统良性发展，也能更有利于创新性药品脱颖而出。”傅鸿鹏表示。

近来大热的“4+7”带量采购制度，也是致力于药品系统良性发展的政策措施之一。

傅鸿鹏说道，从全球27个国家的药品系统来看，仿制药和生物类似药采用招标系统可谓通用做法。“招标系统在中国的作用只会越来越强，这将会成为一种新的药品定价模型，通过良性竞争，更好控制医疗成本，也让药企把精力更多地放在创新药研发上，而不是集中扎堆在仿制药上。”

医研企如何共推新药研发？

从产业角度，费森尤斯卡比中国执行副总裁、费卡华瑞制药有限公司总经理庄文雁认为，2018年是医药格局重构元年，未来我国医药行业的总体增速将趋于稳定。

“弱周期、需求刚性、政策敏感度高，是医药行业的特点。”庄文雁表示，通过观察近年来密集发布的改革政策，她预测，2019年医药行业的主旋律将是带量采购、医保控费、辅助用药目录、一致性评价、分级诊疗、创新药上市等。

费森尤斯卡比中国执行副总裁、费卡华瑞制药有限公司总经理庄文雁

为此，她认为，药企应该审视自己的发展战略，充分认识改革带来的挑战和机遇，正确评价自身的资源与能力，从而找出企业能力范围内可及的市场机会，形成核心竞争力，确定市场领导地位。

但创新药的难度有目共睹。

5000~10000个候选化合物中，只有250个可以先导进入临床前期，其中只有5~10个才能进入临床I-III期，但中间又面临许多失败被毙掉的风险，最终研发成功的周期大约在10-20年，研发成本在14亿元，甚至还有11亿元因风险、周期等带来的额外成本。

投入如此巨大的创新事业，尤其更加渴望良好的政策环境，以及多学科、多主体智慧的交叉。

随着环境逐步放开，越来越多充满激情的一线临床医生在为医学创新事业努力着。

如北部战区总医院药剂科主任赵庆春在现场发言时所说，“我们就是要冲着一类创新药物去努力，并且坚持原始创新精神。”

北部战区总医院药剂科主任赵庆春

但是孙虹提出，由于政策流程不通畅等原因，从医院的院长到科主任到医生，都不大敢公开与药企进行密切的研发合作，对我国的新药研发产生了一定的影响。

现场多位嘉宾对此表示一致认同。甄健存表示，应该由临床医生先提出临床需求，企业从痛点需求入手进行研发，在具体过程中，临床医生与研发企业紧密配合、不断研讨，以共同研发出一款最适合病人使用的药品，这才能大大提高新药的研发效率，让老百姓获得健康的满足感和幸福感。

另外，庄文雁还分享到，费卡华瑞制药正在尝试利用数字化工具，改变研发和营销的模式，缩短创新药上市的时间和降低药物研发费用，并有助于进行大样本量的持续临床试验和上市后的临床观察。