MD安德森不再将微创手术作为标准疗法 他们发现了什么？

新数据显示，相比于开腹手术患者，微创手术早期宫颈癌患者的存活时间更短。进行两种手术方法随机试验的首席研究员表示，这项发现“出乎意料，令人震惊”。

该试验结束之前，研究人员已发现接受两种治疗方法的患者群体之间存在着差异。

“当时有631名患者登记参与试验，而我们最初计划招纳740名患者。”首席研究员佩德罗·拉米雷斯（Pedro T. Ramirez）如是说。拉米雷斯是德克萨斯大学（University of Texas）MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）妇科肿瘤学系（Department of Gynecologic Oncology）微创外科研究和教育教授兼主任。

中期分析显示，与开腹手术相比，微创手术4年半内无病生存率更低：前者96.5%，后者86.0%，差异高达10.5个百分点。

此外，微创手术3年总生存率也偏低：开腹手术99%，微创手术93.8%，死亡危险比为6.00。

这些结果来自于第三阶段腹腔镜宫颈癌治疗（Laparoscopic Approach to Cervical Cancer, LACC）试验，于2018年10月31日发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。

实际上，初步结果在2018年已于妇科肿瘤学（Society of Gynecologic Oncology）年会上进行了公布。拉米雷斯表示：“自此后行业内议论纷纷，因为这一结果实在出乎意料之外。”

拉米雷斯强调，死亡率偏高一组的原因均为宫颈癌复发，而两组之间唯一的区别就是手术方式。

他解释说：“两组的风险因素均匹配，其它诸如手术切缘和手术医生的技能也都是相当的。但微创手术组的复发几率高达4倍以上，因此令医护人员大为吃惊。在大多数机构中，医生都首推微创手术，但依据这些结果，MD安德森癌症中心不再将其作为标准疗法。”

二次试验结果类似

同样发表于《新英格兰期刊》上的二次研究结果发现，微创手术患者的存活时间更短。

在附带的一篇社论中，马里兰州约翰·霍普金斯医学院（Johns Hopkins School of Medicine）阿曼达·法德（Amanda N. Fader）表示，“尽管两项研究的结果都很有说服力，但科学审查需要考虑到可能的研究设计或研究行为问题，这些因素或许会对研究结果造成意料之外的影响。”

法德解释道，特别是外科手术，其操作很难，可能会遇到特殊的手术方法的挑战。

这些研究是否预示着我们应该放弃宫颈癌微创手术？法德认为，“不一定，但必然会带来巨大影响。”

法德建议，将微创手术患者的类别再进行细分，可能情况会有所不同。两项研究中，相比接受开腹手术，肿瘤小于2厘米、接受微创手术的女性存活率并不低。

针对这一点，拉米雷斯表示：“是否有某个具体患者群体接受微创手术的安全性更高？我们无法知晓，因为这项研究的初衷并不在此。另外，低风险患者的复发率较低，但我们无法预设这些患者的手术安全性。”

拉米雷斯建议说，任何准备进行微创手术的患者，都应和其外科医生就风险进行详细讨论。他表示：“患者有权知晓微创手术后复发的可能性更大。”

法德在社论中表示，“在进一步得出更具体的结论之前，外科医生应谨慎行事，需将本系列研究的结果告知患者，评估其进行微创手术或开腹手术的个人风险和益处。”