没盈利？不要紧！ 创新药企开启中国时代

国内肿瘤创新药企百济神州（BGNE）日前通过港交所上市聆讯。如无意外，百济神州将成为继歌礼生物后，港交所新政下第二家登陆H股的生物科技公司。同时，百济神州也将成为首家在美、港两地双重上市的中国生物科技公司。

上市前迎来医药界传奇人物

百济神州在未有成熟产品上市之前，选择通过转让在研产品的开发权益来获得发展资金。尤以百济神州2017年7月和新基达成的合作至关重要。

百济神州以近14亿美元的交易总额（包括2.63亿美元首付款，1.5亿美元股权投资以及9.8亿美元里程碑付款）将PD-1抗体BGB-A317亚洲地区以外（除日本）的实体瘤开发权益转让给对方，创下了国内药企单品种权益转让新纪录。

在与新基的合作中，百济神州获得了Abraxane（注射用白蛋白紫杉醇）、Revlimid （来那度胺）和Vidaza（注射用阿扎胞苷）这3款药物在中国的独家销售权益，并且全面接管新基在中国的200人商业运营团队，负责新基公司在中国获批产品的商业化。

一位业内人士表示，除了获得发展所需的资金外，接管新基的3款成熟产品和中国商业团队，可以提前锻炼百济神州的销售和市场拓展能力，百济神州开始自己商业运营团队的布局。

今年5月2日，医药行业资深职业经理人吴晓滨离开服务多年的辉瑞，加盟百济神州任职百济神州中国区总经理兼公司总裁，向百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强（John Oyler）汇报。吴晓滨被称为医药界的传奇人物，而这一评价与他过去的一次次回头看相当明智的职业选择不无关系。此次他选择百济神州，更备受业界关注。

“我相信五到十年的时间里，（生物医药行业）让全世界民众受益的几个全球巨头将来自中国。”吴晓滨说，“我不知道是哪些公司，但他们将是中国企业。”

中国创新药企的机会

多年来，全球制药商主导着创新药物在世界各地包括中国市场的销售，而百济神州等本土企业显然希望打破这一局面，从它们手中夺取更大的市场份额。

2015年，政府出台措施，对几十年来放慢药品审批速度，抑制药物创新的规定进行改革，这些举措也促进了中国药企的发展。目前，与此前的审批流程相比，创新型新药计入中国市场的时间大为缩短。

而“中国制造2025”计划旨在实现中国制造业的升级，重点包括新靶向疗法、抗体药物和疫苗的研发，同时努力实现干细胞等技术领域的突破。

所有这些优势都有助于中国企业快速掌握尖端技术，比如利用人体免疫细胞对抗癌症的Car-T疗法。虽然这些疗法是在美国发明的，并已在美国上市，但是这类药物目前在中国开展的临床试验数量与美国不相上下。与此同时，在基因编辑等敏感领域，中国实验室在将新技术应用于人类方面受到的伦理和政策限制也比较少。

“他们正在整合各方面的力量，按照西方的标准来看，他们在这方面的发展速度和规模令人难以置信，”凯利投资驻纽约的生物科技投资人马歇尔·戈登说，他最近结束了对中国生物科技行业的访问。

在中国重要产业成功升级的速度可谓惊人，在21世纪初，阿里巴巴和腾讯还不为人知，可是不到十年，互联网使用量激增，私募资金涌入市场，政府推出各项优惠措施，使这些企业成长为全世界最强大的科技巨头。

外界对中国制药行业可能出现类似提升的乐观情绪，让中国生物科技个股炙手可热，即使最近出现了股价回调。从2016年年初以来，研发Car-T疗法的金瑞斯生物科技公司的股价已飙升16倍以上。而药明生物在香港上市以来，股价在一年内已经增长约三倍。

然而风险同时也很大，大多数中国企业仍要等待其药品获得批准，国内还没有自主研发的主要新药。此外，中国的许多生物技术创新成果还不包括突破性的新治疗方法（所谓的同类首个疗法）。

欧雷强也承认新兴生物科技行业存在各种风险：如果进展不顺利，不熟悉药物研发复杂性的投资者往往会撤资，让公司陷入资金困境。

港交所开绿灯 A股CDR暂缓发行

港交所积极致力于打造全球生物科技主要资本市场。允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司来港上市，背后是港交所为生物科技行业提供独特的集资平台，打造生物科技主要金融市场的野心。

生物医药行业呈现出高投入、高产出、高风险、高技术密集型等特点，股权融资（而非债务融资）是生物医药企业成长期的重要融资方式。国际认可机构（如美国食品和药物管理局）对这一行业的监管，以及这些机构对产品的不同批准阶段，都可帮助投资者了解生物科技公司的性质，从而判断这些公司将生产的受规管产品的发展阶段。

目前，国际主要的证券市场已经逐步建立了适用于生物科技企业上市的证券市场规则。港交所此举是顺应时势而为之。

中国证监会也为了便于包括生物医药在内的高科技企业A股上市颁布CDR新政。6月7日证监会发布中国存托凭证（CDR）细则，符合条件的中国企业在今年内有望通过发行CDR实现两地上市，股票得以在A股市场和其他股票市场同时流通。

然而7月31日下午传来消息，据接近证监会的人士透露，目前CDR（中国存托凭证）的发行工作暂缓。据健康界了解，目前包括阿里巴巴在内的首批CDR发行企业，其保荐工作被暂时搁置。，等待市场和宏观环境回暖再做推进。

投行人士表示，A股市场的暂时低迷，会促使希望快速登陆资本市场的拟上市生物科技公司，更倾斜香港市场。

此前，HIV及肝癌药物生产商歌礼制药有限公司完成了香港首次公开募股，以每股14港元（约合12元）的发行价（参考发行价区间中点）筹集了4亿美元（约合27亿元）资金。

据彭博亿万富豪指数，歌礼生物创始人兼多数股权持有人吴劲梓的个人财富由此达到大约11亿美元（约合75亿元）。歌礼制药股票将于8月1日正式挂牌交易。根据招股说明书，由于尚无销售收入，这家制药商2017年净亏损8690万元。

歌礼制药拥有资金雄厚且卓具眼光的投资人。上市前的两轮融资歌礼生物筹集到1.55亿美元（约合10.56亿元）的资金，投资人中包括高盛集团和康桥资本。

可以确定的是，不论资本市场如何，更多的资金依然可能会流入中国的生物技术行业，香港证券交易所允许尚未盈利的生物科技公司上市，歌礼生物和百济神州成为直接受益者。华兴资本美国跨境医疗投资银行业务主管Debra Yu预测，这将为该行业带来新投资者，包括来自美国的投资者。

投资歌礼生物的康桥资本首席执行官傅唯在接受电话采访时表示，眼下其他行业发展都在减缓的时候，医疗保健行业却在增长。这家管理着14亿美元（约合95亿元）资产的上海私募股权公司持有歌礼制药12%的股份。

傅唯说，这笔投资为该公司提供了成长所需要的基础，占到歌礼IPO前融资规模的一半以上。