探索、应用、改变 | 精准医疗行业的中国探索
“世界上还没有一种药可以行走天下都有效”,中国工程院院士、北京大学副校长、北京大学医学部主任詹启敏分享道,据FDA统计,抗抑郁药物的平均有效率为62%,糖尿病药物的平均有效率为57%,肿瘤药物的平均有效率只有25%。
“目前我们对于疾病的理解仍是冰山一角,亟需弄清疾病发生的本质、疾病治疗的有效时机与靶点等”,在太湖(马山)生命与健康论坛上,詹启敏表示,精准是医学发展的必然要求,亦是公众健康的巨大需求。
图:中国工程院院士、北京大学副校长、北京大学医学部主任詹启敏
探索:精准医疗与多方合作
需求强烈之下,精准医学的发展,需政、医、产、学、研、资等多方配合。
作为受政策影响颇深的细分领域,近年来,精准医学乘着健康中国和创新驱动两大国家战略的春风,政策红利尽享。“党和国家的一系列重要举措,让医学事业和健康事业步入了最好的历史机遇期。”
另外,詹启敏认为,精准医疗的发展,还需要监管体系的支撑,“监管科学的发展应与医疗技术和药械的发展同步。”
过去两年,我国药品审评审批流程不断优化,改革举措大快人心。其中,在“有条件批准上市”方面,针对严重危及生命、缺乏较好治疗方法的疾病研发特开辟绿色通道,无疑是对创新药物和技术研发的极大鼓励。
与此同时,国家药品监督管理局(CNDA)药品审评中心首席科学家何如意还强调了风险管控的重要性。“魏则西事件曾使我国的干细胞研究‘一夜回到解放前’。为避免此类事件再次发生,研究者和申请单位,要与监管单位一起努力,为精准医疗的发展和创新药物的研发营造健康环境。”
图:CNDA药品审评中心首席科学家何如意
政策助力之外,医院和医生的支持与合作,更是精准医疗研发和应用过程中的关键要素。
“精准医学的主战场在医院、在社区,不在实验室,也不在服务器里。”詹启敏的观点与奥博资本(亚洲)联合创始人、董事总经理王健不谋而合。王健认为,所有的医学创新都应该是为患者服务的。“如果一项创新无法让患者受益,那就是失败的。”
具体到精准医学,因其研究模式是以基因组学大数据为基础,结合患者临床医疗与健康信息,开展精准的风险预测与疾病早筛、分子分型及诊断,从而实现个性化的治疗指导和预后监测,对于技术研究与临床应用之间的互动要求更高。
以泛生子为例。北京泛生子基因科技有限公司(下称泛生子)在全国范围约有300多家合作医院,合作形式包括科研和临床两方面,即“两条腿走路”:一方面聚焦探索,一方面主推应用。按公司首席执行官王思振的话来说,泛生子聚焦的是“基因组学的转化医学研究和临床应用”。
实际上,泛生子本身还是产、研、资三方合作的典范。
5年前,在美国ETP基金创始合伙人何为无的力促之下,来自杜克大学的神经肿瘤讲席教授、病理系终身教授阎海,与曾创业成功的互联网“老兵”王思振一拍即合,决定共同创立泛生子。三人虽各属资本、科研、产业领域,却在情怀、理念与方向上高度一致,为公司的快速腾飞打下牢固根基。
而公司名称取自达尔文提出的“泛生论”,亦凸显其对癌症基因寻根溯源的初心与决心。
应用:基因组学与临床诊疗
众所周知,肿瘤是一种基因病。如想防治肿瘤,第一步便要认识肿瘤的基因变化。
以脑胶质瘤为例。作为恶性肿瘤之王,恶性脑部胶质瘤现存的治疗方案只有手术、化疗和放疗,患者预后极差,亟需研发出新的更加有效的诊疗手段。
基于多年研究基础,阎海带领团队通过对恶性胶质瘤的基因组学的深入研究,发现IDH1、IDH2和TERT等基因热点突变。其中,IDH1/2基因突变的发现,已写入《WHO中枢神经系统肿瘤分类》及各大权威临床指南中,成为指导临床诊断与治疗的金标准。
但这并非人类认识基因的终极目的。
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