深改组关注短缺药“消失” 地方先行举措引关注

药品短缺是全球普遍存在的难题，近年来，在我国多地频频发生，解决药品短缺之渴，既要快速应对燃眉之急，更应着力建立长效机制。

4月18日，国家主席习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第三十四次会，会议强调，改革完善短缺药品供应保障机制，要强化政府责任，加强相关职能部门衔接配合，采取定点生产、协调应急生产和进口、加强协商调剂、完善短缺药品储备等措施，打通短缺药品研发、生产、流通、采购等各个环节。

纵观2013年之后的医改工作，对于短缺药品的供应，虽然国家出台了很多政策，解决了一些问题，但“需求与供给”之间的矛盾依旧很突出，特别是临床必需的药品，比如：丝裂霉素、硫酸鱼精蛋白、麦角新碱、放线菌D等常常断档。

短缺之渴产生的原因

对于出现这种现象的原因，国家食药监总局副局长吴浈认为，主要有三个原因：一是能力性短缺。比如没有这种药品上市，所以这种药短缺。二是结构性短缺。有这个药，但是有些瓶颈性的问题，比如原料需要进口或者原料供应不够，这就造成药品在相对一段时间内出现短缺。三是价格性。有些药品市场价格太低、利润太薄，尽管企业有生产能力，无利可图，因此企业不生产或者少量生产。

然而，这些药品往往是救命药、必备药、刚需药，是不可替代的。如何破解短缺药的供应瓶颈，国内外都采取了不同的措施。

建立短缺药定点储备制度和动态监测体系

2016年4、5月份在全国各省出现鱼精蛋白全面短缺问题，而江苏省却为被波及，原因是其在全国率先建立定点储备制度和动态监测体系，力破短缺药供应瓶颈。

对于廉价药短缺，江苏省对连续6个月及以上不能正常供应的一类短缺药，以定点储备保证供应；对于连续3个月、1个月及以上不能正常供应的二、三类短缺药，采取各医疗卫生机构间调剂使用、省药采中心与药品生产经营企业协商调剂、询价采购等方式，最大限度保障临床供应。

对于一些药品因标准升级等原因短缺，江苏早在2013年就投入245万元建立了4个省级短缺药储备点。按照各医疗卫生机构上报信息，每年制定一版短缺药目录和相应的年度储备计划，由各储备点组织货源。目前，各地级市基本建立了短缺药储备点，作为补充。

为了能够及时了解短缺药的信息，全省各市、县已建立季度短缺药信息报送及动态监测体系，各医疗机构每季度首月中旬将辖区内各类短缺药品种等情况，通过网络直报系统报省卫计委，统计分析后在省药品集中采购平台上公布；一旦发现药品供货周期延长等前兆，即启动预警机制。

2016年3月，江苏省卫计委与省商务厅、食药监局联合在各市遴选2—3家药企作为短缺药监测哨点，以便早发现、早应对。

湖北省解决短缺药的方法，与江苏省相同的是也建立动态监测体系，不同的是，湖北省短缺药品监测系统，设立30家哨点医院，哨点医院每月底前通过监测系统报送短缺药品信息，再由省卫计委汇总审核，将其与省药品采购监管系统监测的药品短缺信息，一并报送国家药管平台，相关部门定期对短缺药品信息进行分析研究，并探索解决措施。

目前，已对去甲巯咪唑片(5mg)、地高辛口服溶液(30ml:1.5mg/瓶)等7种短缺药品实行定点生产，保障临床供应。

启动短缺药品预警机制 

1月18日，山东省卫计委网站公布第1期短缺药品监测预警公告，儿科肿瘤化疗药“放线菌素D”等18种药品在列，此次是通过药品检测发布的第一期预警公告。

2016年6月，山东省建立短缺药品监测预警机，遴选确定33家医疗卫生机构作为短缺药品监测点，并建立短缺药品应急响应机制。根据要求，山东将发布短缺药品信息，每半年通过省药品集中采购平台向社会公开发布短缺药品清单，包括短缺药品类别、通用名、剂型、规格、生产企业、采购方式、短缺原因等信息。

与山东省相似，辽宁省也建立短缺药检测预警机制。不同的是，辽宁省还采取了惩罚措施。对于企业首次违规，辽宁省卫计委会进行约谈，约谈后未改正者给予警告；再次发生将纳入辽宁省医药购销诚信不良记录黑名单，并取消该产品的中标资格；情节严重的，取消该企业所有产品的中标资格，两年内不得参加辽宁省境内的药品集中采购活动，全省医疗机构2年内亦不得向其采购任何药品。

截至目前，辽宁省卫计委已调查药品生产企业127家、配送企业50家，并对21家企业进行了约谈，对12家企业给予警告。因医疗机构回款不及时的，对相关医疗机构下达了整改通知。

临床短缺药品 国外是如何处理的？

美国对于药品的价格管理是分层管理：对于国家基本药物由联邦政府支付，进行政府采购储存及分发；对于罕见病及临床常用的低价药物，政府对生产企业实行直接的现金补偿及免税补贴，各大医保公司也根据法令有支持政策。

虽然整体效率不高，但确实落在实处。以麦角新碱举例，美国对于在本土生产的采购价格为13.13美元/支（0.2mg）给予不少于100%的现金补贴及全额免税，用以支持该产品的正常生产与供应。

英国的卫生服务体系是以政府调控为主的,国民医疗保健体系(NHS)基于国家财税支持为全体英国国民提供医疗卫生服务。但作为医药产业,其依然是以市场为导向的。英国应对药品短缺的方式,是NHS密切监测药品短缺情况,然后通过和医药厂商的协商来解决问题。

短缺药如何不“短命”，我们相信必须借助政府“有形之手”，医疗、医药、医保“三医”支撑到位，价格、储备、使用等保障制度各就其位，让救命药不再“玩消失”，让医生不再无药可医。

本文综编自健康界、焦点访谈、中国制药网 、人民日报、济南时报等媒体报道。