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海南“进口药”特区:国外癌症新药首次临床应用

原创 文/梁雯卓(整理) 2016-11-02 来源:健康界
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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区首次正式开展医疗服务,意味着从此之后国内肿瘤患者不用出境,就可以和国外同步使用最新抗癌药物。

9月22日,24支由默克公司生产的用于治疗多种癌症的外国抗癌药品——派姆单抗通过海南出入境检验检疫局卫生检疫和用药环境验收。这个流程的启动,意味着国内肿瘤患者不用出境就可以和国外同步使用最新抗癌新药。

可恶的“时间差”:癌症患者境外买药

每年,中国新增约400万肿瘤患者。绝大部分病患,都是循着大病医保这一国家医疗保障治疗肿瘤。“国外的好药进不来,国产的好药买不到,这是摆在我们面前的事实。”一名深圳医生表示。实际上,当今国际上肿瘤的治疗研究进展迅速,新的治疗药物和治疗方法不断出现,但由于种种原因,国外先进药物和技术进入国内临床使用往往需要较长的时间。

“进口药”特区:迎首批进口抗癌新药

早在2013年2月,国务院批复成立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,赋予其九条优惠政策,其中就包括对于先行区内临床急需的外国药品的进口。海南省肿瘤医院成美国际医学中心是先行区内首个进口外国抗癌新药的医疗机构。2106年3月17日,国家食品药品监督管理总局批复该机构进口首批外国抗癌药品派姆单抗等药品。

9月22日,24支由默克公司生产的用于治疗多种癌症的外国抗癌药品——派姆单抗(Pembrolizumab,俗称“PD-1”),通过海南出入境检验检疫局卫生检疫和用药环境验收。为了保障药品品质,海口海关还主动联系机场货栈提供恒定低温环境。之后,药品被迅速运往海南省肿瘤医院成美国际医学中心。

随着24支派姆单抗成功进口,博鳌乐城国际医疗旅游先行区开启了国外批准上市药品同步进入中国的大门,海南省肿瘤医院成美国际医学中心成为国外新药快速进入中国的第一个窗口,意味着国内肿瘤患者不用出境就可以和国外同步使用最新抗癌新药。

海南省肿瘤医院肿瘤内科主任魏志霞表示,派姆单抗是最早通过美国FDA批准的抗PD-1的单克隆抗体之一。目前主要用于不可切除的或转移性恶性黑色素瘤患者的一线治疗,其有效率可以达50%左右,也适用于转移性非小细胞肺癌、头颈部鳞癌的二线治疗。

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