注册 登录
APP
申请认证 退出

24小时更新医疗健康领域的要闻,打造最及时、最鲜活的资讯平台。

72 小时热文

CFDA提出八项意见 确立药品追溯制度

原创 文/王一然(整理) 2016-09-28 来源:健康界
A- A+
我行我show!中国医院管理案例评选,医院卓越管理实践大秀场。点击查看

9月27日,CFDA发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,确保我国食品与药品来源可查、去向可追。

为控制食品药品安全风险,9月27日,国家食品药品监管管理总局(CFDA)就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系,正式提出了指导意见,其中强调,生产经营者应承担食品药品追溯体系建设主体责任。

CFDA发布的《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(以下简称“意见”),对食药生产经营者完善追溯体系提出八项意见,以实现我国食品与药品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因,这被业内看做是我国首次确立药品追溯制度

今年4月28日,在CFDA发布《意见》的征求意见稿中曾指出,建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系,即“国家建立追溯制度,企业建立追溯体系。”

在征求意见稿中,未提及此前引起广泛关注的药品电子监管码,避免了有关企业“既是运动员又是裁判员”的争议。在此次正式下发的文件中,与征求意见稿一致,再次强调各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

对于麻醉药品、精神药品这类生产经营企业应建立的追溯体系,具体内容CFDA将另行规定。

附:总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:

  根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)文件精神,为控制食品药品安全风险,保护消费者权益,现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见:

  一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

已发表0篇文章

已发表0篇文章

0人收藏

0人打赏

最新评论

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
发表

相关新闻

  • 2016-05-07

    0
  • 吉蕾蕾 2016-05-03

    0
  • 2016-03-24

    1
  • 赞+1

    ©2012  北京华媒康讯信息技术股份有限公司  All Rights Reserved.  注册地址:北京  联系电话:82736610

    京ICP证150092号 健康界备案京公网安备 11010802020745号

    您的申请提交成功

    确定 取消
    X

    打赏金额

    1元 5元 10元 20元 50元 其它

    打赏
    X

    扫描二维码

    立即打赏给Ta吧!

    温馨提示:仅支持微信支付!

    X

    扫描二维码

    温馨提示:仅支持微信支付!