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海南142人注射黄体酮现异常 13980支注射液待召回

原创 文/张艾琦(整理) 2016-07-18 来源:健康界
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医院否认超剂量使用,目前食药监要求全省停用,并督促药企召回。除无菌检验,涉事注射液其他项目检验结果均正常,医院针剂质量还有待检测。

2016年4月,142名患者在海南和京生殖医院(以下简称“海南和京医院”)接受试管婴移植中注射黄体酮,一个多月后不同程度出现红肿、痛痒、硬块等症状。目前海南省食品药品监督管理总局已要求暂停使用涉事黄体酮注射液,并督促医药企业召回13980支问题药品

和京医院

由专业医生为异常症状患者免费治疗

16日下午,海南和京医院注射室外有不少前来治疗的患者,均是因注射了黄体酮而导致臀部有红肿、硬块症状的。在登记表上,这些患者有的来自东方,有的来自临高、琼海等地,粗略统计约有30余人。

患者小忆(化名)告诉记者,她于今年4月份注射了广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“白云山明兴制药”)生产的黄体酮注射液,在5月初,她也和其他人一样出现了臀部红肿的情况。“医生主要是通过穿刺拔罐的方式,将里面的黄色黏稠液抽出来。”小亿告诉记者,由于臀部的肿块一直未消去,每天都伴有痛痒感,于是她就来医院治疗了。

据海南和京医院院长李德豪介绍,早在7月12日,医院就成立了药物不良反应应急处理小组,并向各科室下发通知,要求对出现药物不良反应的患者进行治疗,做好安抚工作以及医疗应急措施,并将情况上报至海南省卫计委医政处。

“我们对注射了白云山明兴制药生产的黄体酮的患者进行了回访,经统计并了解其症状和情况后,通知这些患者前来医院,并请专业医生为她们提供免费的治疗。”李德豪说,已有患者陆续到医院治疗,疼痛症状有所减轻。“但也有一些患者拒绝接受治疗,我们也在做思想工作。”

主任医师

否认厂家关于“针剂超剂量使用”说法

据海南和京医院副院长、主任医师吴医生介绍,她自1996年从业至今,已有20年时间了,从未遇到过如此之多因注射黄体酮产生不良反应的患者。

“先前使用浙江厂家生产的黄体酮没有出现过这样的情况,就算产生硬结很快就能消除。”吴医生称,患者在换成白云山明兴制药的黄体酮注射液后,一个多月就出现红肿硬结症状,长时间不消肿,这是不正常的现象。

根据院方所提供厂家黄体酮的《产品说明》,出现红肿、结节等问题,是由于每次药量过多,超过5毫升。

针对针剂厂家怀疑涉事医院超剂量使用的说法,吴医生表示,医院从事试管婴儿工作这么多年,使用黄体酮的剂量一次为3支,每支20mg,根本不存在有超剂量的情况。

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