卫计委公布首批30家干细胞临床研究机构备案名单

我国干细胞治疗国家管理机构最近动作连连。5月30日，国家卫计委官网公示了30家首批通过备案的干细胞临床研究机构。北京、上海、广东分别各有六、四、三家医院。干细胞临床研究机构名单见附件。

北京入选的六家医院在干细胞研究上各有千秋。结合4月29日发布的国家干细胞临床研究专家委员会委员名单，可见有部分专家委员会专家任职于首批备案干细胞临床研究机构，但专家名单与机构名单重合程度不高，仅占六分之一。

要入选干细胞临床研究机构需要具备哪些条件呢？健康界发现，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，其实要求并不高，需要满足七项条件：1.三级甲等医院，有相应诊疗科目；2.药物临床试验机构资格;3.较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目；4.干细胞质量控制和质量管理体系；5.项目负责人有正高级专业技术职称；6.相适应的学术委员会和伦理委员会；7.防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。

除了北上广13家机构,还有17家机构散在分布于各省份。江苏与贵州各有两家医院通过备案，河北、辽宁、吉林、江西、浙江、湖北、湖南、四川、山东、河南各有一家医院。显然，干细胞临床研究机构的布局有意识地遵循了地域均衡原则。

2015年8月《干细胞临床研究管理办法（试行）》发布，明确规定，自发布之日起，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。干细胞治疗相关技术的临床准入管理不再需要卫生行政部门审批，这对于产业资本来说是一个好消息。但被"松绑"了的干细胞研究和治疗能否在放开的跑道上按照规矩赛跑，医疗机构是否真的能够成为干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体，还有待时日观察。

附件

  干细胞临床研究机构首批通过备案名单

（本文综编自广州日报、国家卫计委官网、凤凰健康等）