中国肝炎药物三大痛点：价格、报销、审批

7月28日“世界肝炎日”即将到来之际，日前，在由中国肝炎防治基金会主办的“2015年世界肝炎日宣传活动大会”上，专家学者将目光再次聚焦于肝病领域相关问题。

肝炎药物仍未实现医保全覆盖、部分药物价格昂贵、新药审批缓慢等药物可及性问题成为本次会议上专家学者讨论的焦点。此外，疫苗接种率有待提高、社会对肝病认知率不高所导致的歧视现象仍严重存在。

据中国疾病预防控制中心副主任冯子健介绍，目前，中国有9000万乙肝病毒感染者，760万丙肝病毒携带者。近年来，乙肝报告发病率呈下降趋势，丙肝、戊肝发病率逐年上升。形势严峻，肝病领域现存的诸多难题亟待解决。

药物可及性差是肝病领域的最大难题之一。即部分药物尚未纳入医保、医保实际报销存在障碍、部分药物价格仍然昂贵、部分新药审批缓慢难以上市。

难入医保 难报销

以丙肝为例，在7月25日的会议上，中国肝炎防治基金会发布了《2015年丙型肝炎诊疗现状调查报告》（以下简称《报告》）。《报告》指出，89%受访者认为长效干扰素可被医保覆盖；超过50%受访者认为由于医保限制及自费比例高影响了用药选择等。调查结果显示，尽管医保覆盖了丙肝治疗，但实际报销存在障碍。

而对于乙肝而言，尚有部分药物没有进入医保。据中华医学会肝病学分会主任委员魏来介绍，部分高效低价抗病毒药物还没有纳入医保，以至于部分患者放弃使用。

与会专家纷纷要求使用医保措施，将肝病用药纳入基本药物目录，减轻患者用药负担。

药价贵 呼吁降价

此外，部分药品价格昂贵，迫使患者改变用药选择或者缩短用药时间成为专家聚焦的又一话题。据国际肝病协会主席贾继东介绍，治疗慢性乙肝的药物比较便宜的是拉米夫定，一年需要花费4692元左右。如果使用替诺福韦酯治疗慢性乙肝，平均年花费大约需要15600元。

贾继东建议，政府、医保部门、国际组织、医生、民间团体和制药企业需要共同努力，通过谈判等方法，使得治疗肝炎的药物可支付。

世界卫生组织艾滋病肝炎司医学官员Essterbrook Philipa认为，应该通过药品集中采购等手段降低乙肝药价。

审批缓慢 新药难入市

一些疗效较好的新药由于审批问题难以在中国上市，使得中国患者无法获得该药物，是肝病领域需要面临的又一大难题。对于丙肝而言，有一种叫做DAA的新药是抗病毒药物，可以治愈丙肝，但在国内无法获得。

据魏来介绍，该药已经在美国上市，在中国周边的越南、老挝等国家，也可以获得DAA。但由于审批缓慢，该药还没有在中国上市。“如果进展顺利，该药或许可以于2018年在中国上市。”魏来告诉健康界。

世界卫生组织驻华代表处高级医学顾问曾宝玲谏言，为了让中国患者能够得到这些已在其他国家上市的最佳治疗药物，不致错失治愈丙肝的机会，中国急需推动新药在国内上市，并确保患者能够负担这些药物。

此外，《报告》调查结果显示，公众对丙肝疾病的认知度不高、对丙肝筛查认识在不同地区存在差异、对丙肝转诊意识有待加强、实际治疗与临床指南仍存差距、医生对新疗法新药物期待值高等问题也是肝病领域需要面对的难题。

解决问题还需要有切合实际的行动。贾继东认为，政府主导、多方合作是关键。专利局在审批专利方面的工作，食药监总局在药品审批监管方面的工作，发改委在药品定价方面的工作，卫计委在基本药物、医务人员培训等方面的工作，人社部在医保报销方面的工作等需要全力配合。