欧洲新药上市标准遭质疑
欧洲药品管理局（EMA），规定新药必须在质量、安全性和效价方面满足标准要求才能上市，学者质疑这一规定缺乏对新药创新性的要求。在目前的市场机制下，EMA鼓励各国政府利用医疗基金购买新药，却对新药的附加值和定价机制缺乏规定，不仅不利于控制医疗价格的增长，而且不能促进创新性新药的诞生。药厂的逻辑是促进各国政府购买其药品，而不论其药品是否能满足新的要求，这种快速报销的逻辑严重影响了新药开发，市场上已存在的药品大多同质性较强，而部分领域却缺乏优质药品，因此不利于药品市场的良性发展。学者建议，欧盟委员会应将药品创新性与其定价机制关联起来，增强定价和采购阶段的透明性，限制缺乏创新性的药品逐利。该论文发表于近期的《欧洲内科学》【Eur J Intern Med. 2013 Jan;24(1):e1.】
原文链接：http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0953-6205(12)00280-4
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