新型液氮冷冻球囊，也可消融房颤！葛均波等JACC子刊研究

目前，基于肺静脉隔离的导管消融已成为房颤消融的主流策略。传统的射频消融提供高频波，加热并破坏异位组织，而冷冻消融会冻结细胞内和细胞外液，导致快速解冻后细胞肿胀、破裂和坏死，已成为一种有前途的替代方法。证据表明，冷冻消融不劣于射频消融，且冷冻球囊消融术是阵发性房颤患者肺静脉隔离的推荐选择。

然而，目前可用的冷冻球囊消融系统使用一氧化二氮作为制冷剂，这对于冷冻是有效的，但却可能是有毒的，并且对环境有害。

9月26日，复旦大学附属中山医院葛均波院士领衔发表在JACC子刊上的一项上市前的多中心、前瞻性、单臂临床研究表明，对于阵发性房颤患者，一种使用液氮作为制冷剂的新型冷冻球囊消融系统不仅可有效实现肺静脉隔离，而且对环境比较友好。

该系统包括一个冷冻导管，顶端装有一个环形心内标测导管，导管上有均匀间隔的电极（图1）。此前一项动物研究初步验证了其对肺静脉隔离的可操作性、安全性和有效性。

注：A为消融导管，远端有冷冻球囊，尖端有圆形标测导管；B为带手柄的可控鞘；C为带控制接口的冷冻剂储存和输送系统。

图1 液氮冷冻球囊消融系统

该研究从全国7个省级行政单位的10家三级医院纳入176例被诊断为药物难治性阵发性房颤的患者，所有患者接受这种使用液氮作为制冷剂的新型冷冻球囊消融系统进行导管消融。

172例患者被纳入最终分析，其平均年龄为59.22岁，57.56%为男士。

结果显示，所有患者中冷冻球囊消融术的肺静脉隔离即刻成功率为97.67%，12个月治疗成功（术后12个月无需使用抗心律失常药物及无房性心动过速）率为82.56%，晚期复发率为13.61%（图2）。

器械和手术相关不良反应的发生率分别为2.27%和25.00%。6例患者出现膈神经麻痹，其中5例在随访时恢复。

虽然总的严重不良反应发生率高达17.05%（包括0.57%的全因死亡率），但只有1例永久性膈神经麻痹与冷冻球囊消融手术有关。

图2 液氮冷冻球囊消融系统的12个月随访结果

作者指出，这一针对阵发性房颤的新型液氮冷冻球囊消融系统的前瞻性多中心单臂有效性和安全性评估表明，与目前可用的消融系统相比，其治疗成功率令人满意，器械和手术相关不良反应和严重不良反应的发生率相对较低。未来需要开展上市后研究来进一步提供现实世界证据。

来源：Liquid Nitrogen Cryoballoon Ablation System for Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Multicenter, Prospective, Single-Arm Clinical Trial. JACC: Asia. Sep 26, 2023.