医工结合 内镜外科技术实现重大突破！全球首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术成功实施

近日，西安交通大学第一附属医院组织召开“世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术媒体通气会”，对外公布相关情况。

西安交通大学第一附属医院（以下简称“西安交大一附院”）吕毅教授团队为一例局部晚期胰腺癌患者成功实施了世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术。这项创新医疗技术的顺利开展，是赛诺微与西安交通大学在医工结合领域结出的又一成果，标志着我国在内镜外科创新技术领域取得了重大突破，有望为肝胆胰肿瘤诊治提供一种新手段。

全球首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术

首例手术患者为一例局部晚期胰腺癌病人，失去了根治性手术的机会，同时因梗阻性黄疸且伴有糖尿病等基础疾病，一般状况较差，难以耐受化疗，常规治疗手段无法有效开展。

针对该患者的病情特点，西安交通大学副校长吕毅教授、一附院肝胆外科仵正主任、胆胰内镜外科孙昊主任、胰腺外科王铮主任等经过仔细充分的术前讨论，与患者家属进行了多次医患沟通，最终决定为该患者实施内镜下脉冲电场肿瘤消融术。

经过充分的术前准备，在医院麻醉手术部、介入手术室等团队的支持配合下，由肝胆外科孙昊主任医师、杨雪副主任医师、李宇主治医师、任冯刚博士等为该患者成功实施了ERCP+内镜下脉冲电场肿瘤消融术+胆道支架植入术。

得益于脉冲电场能量高度密集的特点，脉冲消融过程仅用时约100秒，消融区平均温度40℃，手术过程安全可控，术后患者生命体征平稳，胆汁引流通畅，恢复顺利。

经科技查新证实，本次手术为世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术治疗胰腺肿瘤。在首例患者成功救治的基础上，手术团队在春节期间又分别为一位患有壶腹部肿瘤和一位患有原发性肝癌的患者成功实施了内镜下脉冲电场肿瘤消融术。

实施手术的关键技术——脉冲电场消融技术（pulsed field ablation， PFA）主要基于高压脉冲电场生物效应原理——通过对肿瘤组织施加一定强度的高压脉冲电场，引起肿瘤细胞膜发生不可逆电穿孔（irreversible electroporation， IRE），最终导致细胞死亡。

脉冲电场消融具有细胞选择性、电场依赖性、非热损伤性和物理靶向性等四个特点，相比现有的射频、微波等热消融技术，可以更好地保留组织结构，避免对热敏感结构产生损伤，近年来在肿瘤消融和心电生理治疗领域受到广泛关注。

相比采用针式电极进行穿刺消融的传统手段，内镜下脉冲电场消融术可以使消融电极与腔内生长的肿瘤组织更好地贴附，大大提高脉冲能量在肿瘤局部的聚焦能力，显著提升治疗效力、减少手术创伤，避免肿瘤沿针道播散或发生出血、管壁穿孔等并发症，同时也降低了手术难度和医生学习曲线。除了应用于肝胆胰肿瘤治疗外，内镜下脉冲电场消融术在胃肠、呼吸、泌尿和代谢性疾病等领域同样具有广泛的拓展应用前景。

国产医械发力 推进产医融合创新

本次手术采用了具有完全自主知识产权的国产高性能医疗器械。

左为：Dophi^®陡脉冲治疗仪

右为：EndoPulse HPB阵列式脉冲电场消融导管

脉冲电场消融导管为吕毅教授团队自主研发、通过脉凝医疗实施转化的EndoPulse HPB阵列式脉冲电场消融导管，该导管头端由多支环形电极构成阵列，可以满足不同类型病变的应用需求。

脉冲电场能量平台为赛诺微与吕毅教授团队合作研发的Dophi^®陡脉冲治疗仪，Dophi^®陡脉冲治疗仪也是全球第二款获得CE认证的脉冲电场治疗设备，相比国外产品智能化和集成化水平大大提升。

在项目研发过程中，受吕毅教授团队的启发，赛诺微医疗科技针对胆胰脉冲消融导管对能量平台进行专门优化，并在成功开展临床应用的基础上，积极推进产品转化，凸显了“医学研产用”五力融合的巨大优势。

据了解，赛诺微Dophi^®陡脉冲治疗仪已在德国、法国、英国、意大利、西班牙等十余个国家成功完成了超过300例肝癌、胰腺癌及前列腺癌的电穿孔手术，并与雷根斯堡大学医院、古斯塔夫研究所、Vitus前列腺中心等多家大型临床中心开展长期合作。

在德国Vitus Prostate Center进行IRE手术

首例内镜下脉冲电场肿瘤消融手术的顺利开展，是医工紧密结合的硕果。赛诺微创始人张金迪表示，赛诺微一直坚信“产学研医”融合创新是推动高质量医学研究转化、攻关“卡脖子”技术与重大医学难题的关键举措。面向未来，赛诺微在行业趋势、前沿技术上都有长期布局，希望依托西安交大的人才技术优势及一附院的临床优势开展联合创新，共同加快创新攻坚力量和成果转化运用体系建设，推动生命科技源头创新和精准医疗全链创新，助力打造利国利民并具有世界影响力的国家医学中心，让健康中国真正实现自主可控。