肠癌新药康奈非尼特许引进博鳌乐城 国内首例用药患者获准“带药离园”

乐城先行区管理局发布

8月6日,国内首例特许使用国际创新药——康奈非尼治疗的肠癌患者,经海南省肿瘤医院和博鳌超级医院专家团队规范治疗后,获批从博鳌乐城先行区“带药离园”,回家继续用药治疗。

值得一提的是,康奈非尼(Encorafenib)是乐城全球特药险2021版发布后首个落地应用的药品。今年的乐城全球特药险涵盖100种特药,其中就包含此次国内首例应用的肠癌新药康奈非尼(Encorafenib)。乐城全球特药险将在10月1日开始生效,保障期内,康奈非尼(Encorafenib)用药可进行报销。

肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均排在所有恶性肿瘤的第3位。其中10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险更高,且国内现有常规治疗方案疗效不理想,众多患者面临“无药可医”的治疗困境。

(康奈非尼)

康奈非尼(Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。该药于2020年4月被美国FDA批准与西妥昔单抗联合使用,治疗转移性结直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变的成人患者。

来自山西的李先生成为国内首位接受康奈非尼治疗的患者,也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许政策的受益者。

今年4月底,李先生在当地医院确诊为晚期乙状结肠低分化腺癌,并出现肺部和肝脏多发转移。经基因检测,明确为BRAF V600E突变患者。李先生辗转北京等地治疗后,病情仍继续发展,肝脏多发转移瘤甚至还不断增多增大。

陷入“无药可医”困境的李先生,打听到对症创新治疗药物康奈非尼后,似乎看到了生命的曙光。但该药在国内尚未批准上市,让李先生再次陷入治疗困境。

当李先生和家人得知博鳌乐城国际医疗旅游先行区,可以特许引进国内尚未上市的急需治疗药品时,第一时间与负责新药治疗保障的海南省肿瘤医院专家团队取得联系。

患者生命至上。专家团队对李先生病情进行严格评估后,为他启动了快速用药审批“绿色通道”,并在乐城管理局等相关部门的大力支持下,短时间内就为李先生特许引进了治疗急需的康奈非尼。

7月25日,在海南省肿瘤医院和博鳌超级医院医护团队的“护航保驾”下,李先生开始接受康奈非尼和西妥昔单抗的联合治疗。

据负责李先生治疗的海南省肿瘤医院肿瘤内科蒙燕医生介绍,李先生服药治疗观察一个周期后,情况平稳。在确保治疗安全的情况下,为方便患者的后续治疗,李先生日前获准从乐城“带药离园”,将回家继续服用康奈非尼治疗。新药专家团队将在线全程指导和监督李先生用药安全。