【健康界周刊】誉衡药业控股股东被申请破产 港股又添两家创新药企
健康界苏浩
本期关键词:君实生物 永泰生物 三生国健 誉衡药业 海普瑞
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以下为健康界周刊本期(7月4日-7月10日)的全部内容:
【国内资讯】
【电子雾化设备制造商思摩尔在港交所挂牌上市】7月10日,弘晖被投企业思摩尔,股票代码6969.HK,正式于香港联交所挂牌上市。其发行价每股12.4港元,总共募集68.63亿港元。思摩尔是全球最大的电子雾化设备制造商,拥有先进的研发技术及雄厚的生产制造实力,为多元化的客户群提供雾化科技解决方案。
【恒翼生物获得盈科资本数千万元追加投资】7月10日,恒翼生物宣布获得盈科资本数千万元追加投资。恒翼生物目前已有13个项目处于临床在研阶段,适应症跨越多个疾病领域,产品间平衡发展,互相补充,产品线非常的丰富,其中包括国内首款针对慢性粒细胞白血病的TKI抑制剂Flumatinib,国内首款一周一次针对二型糖尿病的长效PEG-Loxenatide等。
【君实生物宣布香港联交所批准其股票代码不再标记“B”】7月10日,君实生物宣布,公司根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.12条向联交所做出申请,并获得联交所批准其不再适用上市规则第18A.09至18A.11条。君实生物的股票代码由此不再标记“B“。
【永泰生物在港交所上市,开报13.40港元/股】7月10日,永泰生物在港交所上市,股票代码06978。上市首日,永泰生物开报13.40港元/股,截止发稿前,股价涨幅24.55%,总市值68.50亿港元。该股IPO价格为11港元,获超额认购达到260倍。
【宏力医疗管理港股上市预期时间更改为7月13日】7月9日,宏力医疗管理公告称,发售价已定为每股发售股份2.10港元,按发售价每股发售股份2.10港元计算,公司自全球发售收取的所得款项净额估计约为2.662亿港元。香港公开发售获认购合共2.25亿股发售股份。配发结果公告将不迟于2020年7月10日上午八时正发布,假设全球发售于上市日期上午八时正或之前在各方面已成为无条件及承销协议并未按其条款终止,预期股份将于2020年7月13日上午九时正(香港时间)开始在联交所主板买卖。
【卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo在中国香港申请上市】7月9日,卫材(Eisai)宣布,其失眠症新药Dayvigo(lemborexant)的新药申请(NDA)已被中国香港特别行政区卫生署受理,该药用于治疗成人失眠症,其特点是难以入睡和/或难以维持睡眠。此次申请是除日本以外在亚洲地区的首次Dayvigo监管申请提交。
【真实生物提交首个新药上市申请】7月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,河南真实生物科技公司在中国提交了抗病毒1类新药阿兹夫定片(azvudine)的上市申请,并于7月9日获受理。阿兹夫定片是真实生物自主研发的抗HIV双靶点创新药物。CDE网站信息显示,这是真实生物成立以来提交的首个新药上市申请。根据阿兹夫定片在中国开展的临床试验信息,推测本次申请的适应症可能为艾滋病。
【新时代药业奥美拉唑肠溶片(10mg)通过一致性评价】7月8日,据国家药监局官网显示,山东新时代药业奥美拉唑肠溶片(10mg)首家通过一致性评价,奥美拉唑是质子泵抑制剂,临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗。目前国内已获批的奥美拉唑制剂有多种,包括注射剂、普通胶囊、肠溶胶囊、肠溶片等,据Insight数据库统计,目前该品种只有奥美拉唑肠溶胶囊已有4家企业通过一致性评价。
【三生国健科创板发行价确定为28.18元/股】7月8日晚,三生国健药业(上海)股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,称在初步询价结束后,公司确定此次科创板IPO的发行价格为28.18元/股,对应市盈率为75.73倍,并将于7月13日开始进行网上和网下申购。
【誉衡药业控股被债权人申请破产重整】7月7日,誉衡药业发布公告表示,誉衡集团债权人以誉衡集团无法清偿到期债务且资产不足以清偿全部债务为由,向黑龙江省哈尔滨市中级人民法院申请对誉衡集团进行破产重整。黑龙江省哈尔滨市中级人民法院受理了此案,并裁定如下:受理誉衡集团债权人对誉衡集团的破产重整申请。
【海普瑞港交所挂牌】7月7日,海普瑞发布境外上市外资股(H股)配发结果公告,称将拟全球发售H股约2.2亿股,其中香港发售股份8803.8万股,国际发售股份约1.32亿股,每股发售价18.40港元,收取的全球发售所得款项净额估计约为38.057亿港元。明日将于联交所主板挂牌上市。
【海正药业拟收购瀚晖制药49%股权】7月7日,海正药业发布公告称,公司正在筹划重组事项,拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金向HPPC Holding SARL购买瀚晖制药有限公司49%股权, 并募集配套资金。
【国际资讯】
【赛诺菲与Kymera达成20亿美元合作,开发蛋白降解疗法】7月9日,生物技术公司Kymera Therapeutics宣布,该公司已与赛诺菲(Sanofi)达成多项目战略合作,联合开发和商业化针对IRAK4的“first-in-class”蛋白降解疗法,治疗免疫炎症疾病。两家公司还将在第二个处于更早期研发阶段的项目上进行合作。Kymera将获得1.5亿美元前期付款,并可能获得超过20亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款,以及上市产品的销售额分成。
【阿斯利康抗血小板疗法ticagrelor获FDA优先审评资格】7月9日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。
【人工智能公司Insilico和Arctoris发现新冠新疗法并达成技术合作】7月9日,人工智能公司Insilico Medicine和药物发现平台Arctoris宣布达成技术合作伙伴关系。结合机器人技术和人工智能技术,共同发现、合成并分析了一系列用于COVID-19的新疗法。一方面,将结合各自在人工智能药物发现方面的优势,用于目标识别和生成化学;另一方面,结合机器人技术快速生成高质量的细胞、分子和生化数据。
【勃林格殷格翰与Numab合作开发针对癌症和视网膜疾病的多特异性抗体疗法】7月9日,勃林格殷格翰和Numab Therapeutics宣布已达成研究合作和全球许可协议。合作以两个项目开始,旨在探寻难治性肺癌和胃肠道(GI)癌与地图样萎缩(GA)患者的新型疗法,地图样萎缩(GA)是一种与年龄相关、发生在黄斑变性患者(AMD)的进行性和不可逆性视网膜疾病,目前尚无治疗方法。
【阿斯利康/默沙东Lynparza获欧盟批准】7月9日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Lynparza(奥拉帕利片剂),用于携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。
【生物制药CDMO公司AGC和Molecular合作开发抗COVID-19药物DARPin】7月9日,生物制药CDMO公司AGC Biologics与生物科技公司Molecular Partners AG达成合作,共同开发新型定制蛋白质治疗药剂DARPin®。AGC Biologics和Molecular Partners将会一起开发他们的多重特异性DARPin抗COVID-19产品MP0420。Molecular Partners计划在今年下半年为这一计划启动临床研究。
【制药公司Oncopeptides首创肽药物偶联物melflufen在美国申请上市】7月8日,制药公司Oncopeptides AB宣布,已向美国FDA提交一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。三重难治是指患者疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效。
【葛兰素史克拟与Medicago合作研发以植物为基础的新冠疫苗】7月7日,葛兰素史克(GSK)表示,将与加拿大生物制药公司Medicago合作研发以植物为基础的新冠疫苗,后者得到了烟草公司菲利普莫里斯公司的支持。据悉,葛兰素史克这次合作与此前合作伙伴的研发基础都不同。Medicago培育的CoVLPs颗粒模拟了COVID-19病毒的结构,这使它们能够被免疫系统识别,结合GSK的佐剂能产生更强的免疫反应。GSK表示,两家公司的目标是在明年上半年上市,并在2021年底前生产约1亿剂疫苗,早期阶段的人体测试预计将于7月中旬开始。
【一周融资】
【诺辉健康完成3000万美元E轮融资】7月10日,诺辉健康宣布完成3000万美元E轮融资,由Rock Springs Capital领投,奥博资本(OrbiMed)、礼来亚洲基金(LAV)、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital和老股东启明创投跟投。
【和铂医药完成1.028亿美元C轮融资】7月10日,和铂医药宣布完成1.028亿美元C轮融资,由Hudson Bay Capital领投,碧桂园创投、OrbiMed(奥博资本)、高特佳投资集团、Octagon投资、锐智资本(Sage Partners)以及现有投资者大湾区共同家园发展基金共同参与。融资资金将加速公司在肿瘤免疫、免疫性疾病领域,以及针对新冠病毒的创新生物药产品管线的开发进程。
【瑞通生物完成数千万元B+轮融资】7月9日,瑞通生物正式对外宣布已完成数千万元B+轮融资,领投方为KIP资本,海达投资跟投。瑞通生物是一家致力于数字化口腔3D打印技术服务和口腔医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业。所募资金将主要用于公司3D打印机和个性化舌侧隐形矫治器的产能提升,技术升级及市场拓展。
【汇健科技完成数千万元A轮融资】7月8日,汇健科技宣布完成了数千万元的A轮融资,本轮融资由知名基金华睿投资领投、雷雨资本跟投,老股东国投创业基金继续增持股份。公司致力于开发创新诊断产品及临床应用场景,解决未满足的临床需求,提供普惠化的精准医疗及健康监测解决方案。
【和元生物完成Pre-C轮近2亿元融资】7月7日,和元生物技术(上海)股份有限公司正式宣布完成Pre-C轮融资,总额约2亿元。本轮融资由倚锋资本领投,正心谷创新资本、浦东科创、张江科投、金浦投资、盛山资产、乔贝创投、复容投资、丰航投资等多家投资机构参与。
【旭宏医疗完成数千万元A轮融资】7月7日,旭宏医疗完成数千万元A轮融资,由深圳力合泓鑫创业投资合伙企业(有限合伙)投资。融资所得将用于产品量产。公司是一家致力于应用高新科技实现生命健康数据管理的创新型医疗科技企业。
【东劢医疗完成近千万元天使轮融资】7月6日,医疗器械合规研究平台东劢医疗科技(苏州)有限公司宣布完成近千万元天使轮融资,投资方为苏州高新枫桥新兴产业投资有限公司。据了解,此次融资将主要用于建设医疗器械合规研究中心一期工程(包含检验实验室、标杆性GMP厂房、医疗器械样品生产线),及市场推广。
【星亢原完成千万美元融资】北京星亢原生物科技有限公司宣布完成千万美元的pre-A轮融资,由元璟资本、红杉中国种子基金联合领投,原有投资方晨兴资本持续加注。星亢原是一家结合人工智能(AI)与生物物理进行早期药物开发的生物高科技公司,专注大分子药物研发,聚焦肿瘤免疫治疗领域。
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