中国之声丨ASCO乳腺癌相关口头报告速览

受COVID-19疫情影响，2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO2020）将于美国东部时间2020年5月29~31日以线上会议的形式举行。会议将基于24种疾病和专业进行250多个口头摘要演示和2500个海报演示。

近日，ASCO年会已经在线上公布了大部分研究的摘要( 除LBA外）。跟随小编的步伐，开启“云年会”模式，抢先浏览今年ASCO年会入选的部分国内口头报告。

在可手术治疗的三阴性乳腺癌（SYSUCC-001）中进行标准治疗后的节律性卡培他滨维持的III期试验

中山大学肿瘤防治中心王曦教授等

背景：

三阴性乳腺癌（TNBC）在所有经过标准治疗后亚型的乳腺癌中复发率较高且预后较差。降低复发和死亡风险的有效策略尚未满足医疗需求。

方法：

在该III期试验中，可手术TNBC的患者被随机分配接受节律性卡培他滨（650 mg / ㎡，每天连续两次，连续一年）作为维持治疗或在标准局部和全身性治疗后进行观察。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括远距离无病生存期（DDFS），总体生存期（OS）和安全性。

结果：

总共434例患者被随机分为卡培他滨组（n = 221）或观察组（n = 213）。在56.5个月的中位随访中，卡培他滨组的5年DFS明显好于观察组（83％vs.73％，HR，0.63； 95％CI，0.42至0.96；p = 0.027）。卡培他滨组的5年DDFS也明显好于观察组（85％vs. 76％，HR，0.56； 95％CI，0.37至0.90；p = 0.016）。然而，两组的5年OS差异无统计学意义（85％vs. 81％，HR，0.74； 95％CI，0.47-1.18；p= 0.203）。202名患者（91.4％）按计划完成了一年卡培他滨治疗。与卡培他滨相关的最常见不良反应是手足综合征（46％），白细胞减少症（24％），高胆红素血症（13％），胃肠道疼痛（7％）和血清转氨酶升高（5％）。

结论：

标准治疗后用卡培他滨治疗维持一年可显着改善可手术TNBC的DFS，安全且耐受性良好。

吡罗替尼或拉帕替尼加卡培他滨用于HER2 +转移性乳腺癌（PHOEBE）：一项III期随机试验。

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授等

背景：

吡罗替尼（一种不可逆的泛ErbB抑制剂）加卡培他滨在1和2期研究中显示出对HER2 +转移性乳腺癌（MBC）患者具有临床意义的益处和可接受的耐受性。

方法：

这项开放标签，多中心，随机的3期研究纳入了曲妥珠单抗和紫杉烷类和/或蒽环类药物治疗后的HER2 + MBC患者。对于转移性疾病，最多允许使用两个先前的化学疗法。在21天周期的第1-14天，将患者随机分配（1：1）接受连续400mg的吡替尼或1250 mg的拉帕替尼加1000 mg / ㎡卡培他滨。主要终点是根据盲法独立中央评价的无进展生存期（PFS）。

结果：

从2017年7月至2018年10月，将267分随机分配给吡替替尼（n = 134）或拉帕替尼（n = 133）手臂。拉帕替尼组中的一名患者未接受研究治疗，因此被排除在分析之外。

吡咯替尼和拉帕替尼组中42.5％和34.8％的患者先前没有转移性化疗，41.8％和49.2％的患者先前有一线化疗，15.7％和15.9％的患者有二线化疗。

在计划的中期分析中，吡罗替尼加卡培他滨的中位PFS为12.5个月（未达到95％CI 9.7），而拉帕替尼加卡培他滨的中位PFS为6.8个月（95％CI 5.4–8.1）（HR 0.39 [95％CI 0.27–0.56] ]； P <0.0001），显着符合统计性标准（≤0.0066）。

在曲妥珠单抗耐药的患者中，还观察到吡咯替尼加卡培他滨的PFS延长（12.5个月[95％CI 6.9未达到] vs 6.9个月[95％CI 5.4未达到]； HR 0.60 [95％CI 0。29至1.21]）。

还显示了使用吡咯替尼加卡培他滨的客观缓解率，临床获益率和缓解持续时间的获益。

≥3级最常见的不良事件为腹泻（吡咯替尼组与拉帕替尼组分别为30.6％和8.3％）和手足综合征（16.4％和15.2％）。

结论：

曲妥珠单抗和化疗后HER2 + MBC患者中，吡罗替尼加卡培他滨的PFS明显优于拉帕替尼加卡培他滨，且毒性可控，证实了第二阶段的发现。

相关报告的具体内容后我们也将在会议后尽快的为您展现。