上海医药布局海外市场 仿制药能否成为营收新引擎？

上海医药布局海外市场有了新进展。10月15日，上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）发布公告称，其控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称常州制药厂）的盐酸多西环素胶囊及片剂获得美国FDA批准文号。业内专家分析，在我国医药政策收紧的背景下，上海医药将海外仿制药市场作为了新的营收增长点。但目前海外仿制药市场竞争激烈，上海医药能否长驱直入尚需进一步观察。

公告显示，常州制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的通知，盐酸多西环素胶囊100mg、盐酸多西环素片100mg（以下简称盐酸多西环素胶囊及片剂）的ANDA（即美国仿制药申请）已获得批准。

据悉，盐酸多西环素胶囊及片剂均为口服抗菌药，用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽，可用于对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗，辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮，并可用于预防疟疾。

公开资料显示，盐酸多西环素胶囊及片剂原研厂家为辉瑞制药有限公司。国外生产、销售厂商主要有辉瑞制药有限公司、特瓦制药公司、迈兰制药公司以及海克曼国际制药集团等。

上海医药表示，常州制药厂盐酸多西环素胶囊及片剂的ANDA申请获美国FDA批准，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，有助于该产品进入国内“绿色通道”优先评审，符合公司国内外制剂业务协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进盐酸多西环素胶囊及片剂的美国上市。

据悉，上海医药有三大业务，分别为医药工业业务、医药分销业务和医药零售业务。今年上半年，上海医药实现营收925.75亿元，同比增长22%。其中，医药分销业务营业收入达801.93亿元，占比总营收86.62%，在整个公司的业务中占有重量级地位。

医药管理咨询专家林延君向中国商报记者表示，药企的医药分销业务会受到“两票制”“带量采购”等医药政策的影响。今年上半年，上海医药的医药分销业务营收同比增长21.04%，毛利率6.67%，均低于其他两个业务的营收增幅和毛利率。由此可见，过度依赖分销业务获得营收并非长远之计。他认为，从目前上海医药的布局来看，医药工业业务已经成为上海医药的新发力点。其中，海外仿制药毛利率高，所以海外仿制药市场成为各大药企的必争之地，博瑞医药、复星医药等药企已开始争夺该市场。

据悉，上海医药已加快了国际化布局的步伐，在全球多地成立研发及产业化平台，为未来高端仿制药取得新突破做铺垫。去年，上海医药收购并组建了美国上药费城实验室，以作为海外高端制剂研发平台。此外，上海医药与国内高端制剂团队合作，合资设立上海惠永药物研究有限公司，聚焦新型制剂、关键设备和给药装置及药用辅料等方面的研发。今年3月，上海医药正式启动美国圣地亚哥研发中心，开展生物药对外合作与股权投资。

林延君认为，海外仿制药市场竞争激烈，上海医药除了提升规模优势，还要加强研发能力，布局具有技术壁垒的仿制药或挑战专利的首仿药，才有可能在海外仿制药市场获得更大的生存空间。