重磅论文的背后：从2662例临床分析到“中国标准”

近期，中国科技期刊年度优秀论文（医学领域）100晋10的投票正在进行中。伴随着在朋友圈的刷屏，皮肤学界的两篇代表论文引发关注。

简捷有效！这是通过对2662例湿疹皮炎患者临床特征的分析，提出的诊断特应性皮炎的“中国标准”。以“AD（特应性皮炎）诊断中国标准”为主题的论文背后到底有着怎样的故事……

本期对话：北京大学人民医院皮肤科 张建中 教授

Q：本论文主要的研究方向、目的，可以概括一下吗？

A：本文为一个多中心临床研究，目的是了解中国湿疹皮炎患者的临床特征，如发病年龄，临床表现，皮疹特点，病程特点，治疗情况等。这项研究由北京大学人民医院牵头，国内42家皮肤科中心参加，共收集到2662例有效病例。通过对2662例湿疹皮炎患者临床特征的分析，发现在青少年和成人期发病的患者并不少见，从而提出了诊断成人和青少年特应性皮炎的“中国标准”，文章发表于2016年的中华医学杂志英文版（Chinese Medical Journal），由于我是牵头人和责任作者，因此业内也称为“张氏标准”。

Q：研究过程中有遇到什么困难，怎么克服？

A：组织多中心研究是复杂和艰难的，首先要与各个分中心的主要研究者（PI）联系，其次要设计问卷、体检表格等，第三要进行现场调查，包括问卷填写和皮肤科体检，还要进行质量控制，剔除不合格问卷，以保证研究的质量，最后要进行资料汇总、统计、分析和论文撰写。这项研究最初邀请了50多家医学院校的皮肤科参加，在实施中最困难的是取得患者的配合，有不少患者因为问卷详细费时而不耐烦，有的回答一半就不再回答了，有的干脆拒绝回答。患者的不理解和拒绝有时常常能把学生气哭，最终有多家中心因为各种原因中途停止了研究。在这种情况下，我鼓励大家要不怕困难、坚持不懈，只要我们下功夫，没有做不成的事。经过半年多的研究，终于从42家中心收集到2662例患者的资料。对于临床研究来讲，2662例算大样本了。

Q：这项研究成果对于特应性皮炎（AD）的诊疗将有怎样的意义？

A：湿疹皮炎类疾病是皮肤科最多见的疾病，人群患病率约10%，我国有一亿多患者，湿疹皮炎类疾病能够占到皮肤科门诊患者的1/4到1/3。在这群患者中，若要诊断特应性皮炎，必须满足诊断标准，而在现有的十几个标准中，有的有几条，有的有十几条，有的居然有27条之多，怪不得有的专家说这些标准记不住没法用。原来是这些标准太复杂，不易在临床应用，于是就成为了“躺在教科书里的标准”。我们通过对2662例患者的分析，大胆提出了成人特应性皮炎诊断的“中国标准”，一改国外标准的复杂难记，“中国标准”只有3条。应用 “中国标准”将成人特应性皮炎的诊断率提高了26%，证明不仅特异性高，而且敏感性也较国外传统标准有了大大提高。“这真是一个好标准，一学就能记住，一学就会用，太方便了！”很多皮肤科医生发出了这样的赞叹。目前全国大型医院近1/3的皮肤科医生开始应用“中国标准”诊断特应性皮炎了，所以“中国标准”的提出改变了中国皮肤科医生的诊疗行为，具有深远影响。

Q：成文和投稿过程中还有什么故事？

A：论文完成后，到底是投国外杂志还是投中华医学杂志英文版，我们曾经纠结过，若投国外杂志，可能影响因子会高点，若投中华医学杂志影响因子就没那么高，最后，我们决定投稿中华医学杂志。在皮肤科领域，一个国家的标准和指南一般是在本国该专业的官方杂志发表，如美国特应性皮炎诊疗指南（包括标准）就发表在《美国皮肤科学杂志（JAAD）》上，日本特应性皮炎诊疗指南就发表在日本皮肤科学会的Journal of dermatology上。我们这篇文章是关于中国标准的文章，宁可不要国外杂志的高影响因子也要发表在我们自己的官方杂志上，我们不仅要为中国皮肤科争光，也要为中国杂志争光。2016年，这篇论文发表在《中华医学杂志英文版》，2017年，被《中华医学杂志英文版》评选为“登峰计划优秀论文”，今年又荣幸的进入100篇优秀论文的候选名单，我们感到由衷的高兴。

Q：今后在该项研究上还会有更深入的探索吗，可以透露下今后的研究方向吗？

A：特应性皮炎是皮肤科最多的疾病，也是难治性疾病，有很多问题尚未解决，是国内外皮肤科学界研究的热点之一，作为中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎协作研究中心首席专家，我和我的团队将继续在特应性皮炎的了临床和基础研究方面不断探索，现在我的团队研究的主要方向有特应性皮炎的免疫调控、特应性皮炎的临床亚型以及特应性皮炎的治疗和长期管理。此外，我还开始组织进行特应性皮炎的全国人群流行病学调查，争取在不远的将来能获得特应性皮炎在中国成人和青少年中的患病率数据，填补国内空白。同时我们也在着手准备修订《中国特应性皮炎诊疗指南》。任重道远，我们将努力前行。

原标题：从2662例临床分析到AD诊断的“中国标准”|重磅论文背后的故事