特朗普签“尝试权”法案 绝症患者可用未获批药物

北京商报

美国总统特朗普5月30日签署了被称为“尝试权”的新法案,允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。

该法案规定,濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。

目前美国多数州在州内实施了“尝试权”法。支持这一法案的保守派智库戈德华特研究所的斯塔利·科尔曼说,联邦法案得以实施后,身处目前没实施该法案州的患者可节省美药管局对试验性治疗进行评估并批准所需的时间。

但也有人反对这一法案,他们认为法案不会对患者产生重大影响,因为美药管局的“同情使用”项目已允许类似治疗,且近年来绝大多数申请者获得了批准。相反,批评者认为“尝试权”法案可能妨碍美药管局的正常审批职权。据新华社

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