国产新冠疫苗正式上市,进口疫苗VS国产疫苗,到底选哪个?
健康界2021-02-20
国产新冠疫苗获批在阿联酋上市了。国药集团的新冠疫苗是我国首款、世界第二款正式上市的新冠疫苗。
从今年二月开始,各个国家都在为新冠疫苗的研发而努力着,似乎每个国家都给予了前所未有的支持。在这场疫苗研发“竞赛”中,中美一直处在第一集团,被称为疫苗研发的“头部”。
今年3月16日,双方同时宣布疫苗进入人体,接下来的二期临床试验也都非常顺利,随着全球疫情的蔓延,大家都翘首期盼着疫苗的问世,终于在11月辉瑞和Moderna公布III期临床试验结果,1月后阿联酋卫生和预防部发表声明宣布,已对我国国药集团疫苗的III期临床试验数据进行了复核,这意味着国产疫苗马上就要到来了。面对突如其来的疫苗,很多朋友会有个疑惑,到底选择进口疫苗还是国产疫苗?两者的区别是什么呢?
国产疫苗运用的是第一代疫苗技术——灭活疫苗。病毒被灭活后便失去了传染性,这时将其注射到人体内,人体既不会感染病毒又能通过病毒蛋白质外壳产生特异性免疫应答,这种应答是有记忆性的,其记忆性比较短暂,所以为了保证他的效果需要不断地强化,这也是为什么灭活疫苗需要分次接种的原因,最具代表性的就是我们的肝炎疫苗,一般需要接种几次,之后也需要不定期的强化针来维持它的作用。
进口疫苗采用的是第三代疫苗技术——核酸疫苗
进口疫苗采用的是世界上最先进的mRNA疫苗合成技术,原理是将编码抗原蛋白的病毒基因片段导体内,mRNA会在宿主体内产生抗原蛋白, 进而诱导该抗原蛋白的免疫应答,从而起到预防病毒的作用。
国产疫苗与进口疫苗有效性的对比
谈到有效性,大家都会去看疫苗的III期临床试验数据,所谓III期临床试验,是指在确定疫苗的是使用剂量后,提高样本量,从而进一步明确疫苗的效果,换句话说,这是疫苗上市前的最后测试。
我们不妨看一下双方公布的III期临床试验数据:
辉瑞和莫德纳公司III期临床试验数据表明,有效率分别为95%与94.1%,而国产疫苗有效率为86%。虽然国内疫苗的有效率较进口疫苗低7个百分点左右,但是对于疫苗来说并不算大的区别。在双方公布III期临床数据之前,美国食品药品监督管理局(FDA)甚至计划只要有效率超过50%疫苗就值得上市,而国产及进口疫苗都远高于这个数值。换句话说,就目前来看,国产疫苗与进口疫苗都是有效的。
国产疫苗与进口疫苗安全性的对比
从I期临床试验开始,国产疫苗与进口疫苗的安全性就一直是争论的焦点。
国产疫苗采用的是经典的灭活疫苗工艺,这种技术已经反复经过验证,比如甲肝、流感、狂犬病疫苗都是运用了这种技术。由于采用的是灭活病毒,病毒并无感染性,所以理论上存在接种疫苗后产生的抗体较弱,在接触病毒时无法将病毒杀死,反而增强了病毒侵染细胞的能力的可能,这种现象又被成为ADE效应。不过从目前公布的结果来看,暂无ADE效应的产生。
相比于国产疫苗,进口疫苗采用的为最新的mRNA技术,由于同时产生细胞及体液免疫,所以抗体水平更高,一般不会导致ADE的发生。另外mRNA疫苗不需要进入人体的基因组即可诱发抗体蛋白合成,所以理论上更为安全可靠。但是人们最担心的还是mRNA疫苗技术太新了,目前来说市面上没有任何一种疫苗是经过此技术上市的,所以其持续时间以及远期对人体的影响尚不十分明确。
国产疫苗与进口疫苗生存及存储的对比
国产疫苗的生产过程较进口疫苗要缓慢得多,首先需要先灭活病毒,之后再培养,这都是一个很耗时间的过程。就目前的情况来看,国产疫苗一个月量产只能到几千万支,如果想要全民注射,得需要几年的时间。
进口的mRNA疫苗则不需要那么麻烦,所以他们产量很大、很快,号称三个月的产量就能实现美国全民注射。
国产疫苗的贮藏条件为 2~8°C避光保存和运输。进口疫苗中莫德纳公司宣传疫苗需要在零下20度存储运输,辉瑞更是需要在零下70度储运,这对存储、分销疫苗的物流条件要求极高,像非洲这样的地区显然是不合适的。
所以从目前的情况来看,最终疫苗上市后,发达国家或许使用辉瑞及莫德纳公司的疫苗;亚非拉等广大发展中国家将使用我国的疫苗,就当下而言,接种国产疫苗足够,当然一切都要随着接种人群数量大幅上升后再来判断。