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本文综述了国际重点国家(地区)的仿制药审评审批制度。
2021-09-01 10:42 -
通过不断完善制度、优化审评流程,器审中心审评质量和效率得到有效提升。
2022-11-24 15:59 -
建立专门通道,优化审评审批流程,将抗癌药等临床急需药品纳入优先审评审批程序,审评时限为130日。
2021-08-30 17:32 -
本文综述了美欧中医疗器械市场准入审批现状,帮助医疗器械企业熟悉各国审评审批程序,加速产品市场准入进程。
2021-11-29 11:37 -
2021年11款中药创新药获批上市,中药审评审批制度改革初见
近年来,国家药监局全面落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,持续推进中药审评审批机制改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,
2021-12-30 14:51 -
国务院发布文件改革药品医疗器械审评审批制度,明确要求开展药品上市许可持有人制度试点等改革举措,实现提高审批质量等发展目标。
2015-08-18 10:21 -
国家药监局新局长上任,多次提及审评审批制度改革、知识产权保护
李利指出,医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点,一种新药上市投入巨大,且涉及药物发现、临床前研究、临床试验、申报注册和上市等漫长过程,研发过程中充满巨大的不确定性。高风险应当有高回报。
2023-09-08 14:24 -
《通知》中提到湖北省局开展审评提示和审评共识服务将践行“有呼必应、无事不扰”的“店小二”精神,拓宽沟通交流渠道,实行线上线下服务双模式,接受企业咨询,解答企业疑问,帮助破解发展难题。
2021-06-25 11:39 -
中国的药品审批标准将更接近国际标准
2021-06-17 17:47 -
医疗器械审评审批问答汇总——审评篇
2022-07-29 21:11
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