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《通知》中提到湖北省局开展审评提示和审评共识服务将践行“有呼必应、无事不扰”的“店小二”精神,拓宽沟通交流渠道,实行线上线下服务双模式,接受企业咨询,解答企业疑问,帮助破解发展难题。
2021-06-25 11:39 -
医疗器械审评审批问答汇总——审评篇
2022-07-29 21:11 -
这也是继燃石、诺禾和世和之后,第四款NMPA批准上市的肿瘤NGS产品。
2021-02-22 11:37 -
1.医院评审、评价方法; 2.PDCA的理念和方法; 3.个案追踪与系统追踪; 4.追踪法在现场检查中的应用。
2022-01-13 13:52 -
国家药监局6月21日发布的《2020年度药品审评报告》,受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%;审评通过新药上市申请208件,较2019年增长26.83%。
2021-06-22 11:20 -
2018年度药品审评报告
2019-07-03 18:05 -
二类器械技术审评,现场咨询服务...海南省审评中心日前明确这些工作
申请人/注册人在补正资料时限届满2个月前提交预审查的补充资料。
2021-05-20 10:26 -
本规范仅作为注册指导使用使用,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。
2022-12-02 13:50 -
医疗器械医疗产品注册技术审评报告。
2022-11-27 14:58 -
经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
2022-11-20 14:36
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