分享 | GMP与cGMP比较

路在脚下延伸，每前进一步都距离真理更近一步，只要坚持追赶先进的脚步，相信中国cGMP之路也就不远了。

法迈新媒体

2023-01-13 16:35

​GMP审查要点汇总

留样管理规程、稳定性考察情况（年度计划、考察方案、考察批次和检验周期、发生重大变更或偏差后稳定性考察）实际留样与规程是否相符。

我爱瓣膜

2023-07-19 14:41

ISO 13485与GMP的区别

ISO13485新版纠正措施和预防措施强调了闭环，对措施的有效性进行验证并对验证的内容进行了特别的强调， 而中国医疗器械GMP没有明示验证活动，但是要求措施有效。

北京龙惠科技

2023-06-15 15:15

GMP知识手册

状态标志：用于指明物料、中间产品、半成品、产品、容器、设备、设施、生产场地的标志。

我爱瓣膜

2023-06-06 15:12

重磅 | GMP、GSP认证废止

国家药监局重磅发文，GMP、GSP认证同时废止，最新版药品检查管理办法即日起施行

赛柏蓝

2021-06-02 16:30

确认！GMP、GSP认证取消

8月26日，《中华人民共和国药品管理法》修订案经表决通过，赛柏蓝从权威渠道获悉：确认取消GMP、GSP认证。

赛柏蓝

2019-08-27 09:49

12个角度：GMP法规+案例讲解

对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

我爱瓣膜

2023-06-30 14:07

GMP检查缺陷整改报告怎么写

制定详细培训计划，对所有人员根据其岗位，进行针对性培训，加强药品质量分析技术的持续学习。

北京龙惠科技

2023-05-30 16:13

要闻 | 细胞治疗产品GMP指南发布

在回到密闭状态或者使用前需要进行消毒或灭菌（非无菌环境下暴露），且应对其“回到密闭状态”的能力进行必要的确认或验证。

佰傲谷

2022-11-07 13:33

FDA|GLP GMP and GCP法规

医疗器械临床试验质量管理规范。

法迈新媒体

2023-07-26 16:30